企业视频展播，请点击播放视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司明确UDI系统建设主体及各参与方主要责任在推进***器械试点工作初期，***药监局会同***卫健康委于2019年7月印发《***器械标识系统试点工作方案》，其中明确指出：***器械注册人，按照标识系统规则和标准，中国UDI，对其产品创建和赋予标识，完成标识数据库数据上传工作，向下游企业或者使用单位提供标识信息，探索建立标识在产品追溯中的应用模式，形成相应的操作规范。该工作方案明确了***器械生产经营企业应该承担起追溯体系建设的主体和各参与方的主要责任，探索利用标识实现***器械不良事件报告、产品召回及追溯等应用。建立数据UDI的审核/变更制度在向******器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要，建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度，国内UDI公司，明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在UDI实施时，将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后，终形成提交申报的终数据，UDI，将干净准确的数据进行系统提报，国外UDI报价，可有效避免退回，并确保UDI申报数据质量。使用标识怎么申请呢以GS1为例，注册后获得厂商识别代码GCP，注册人/备案人按照GS1的标准和规范，对产品进行编码分配、赋予标识即可。注册人/备案人可根据自身追溯管理需要、使用单位的使用记录需要，自行确定是否在使用单元赋予标识数据载体。如条件允许，建议将使用单元产品赋予标识数据载体，以方便使用单位自动记录和使用UDI。中国UDI-UDI-北京嘉华汇诚(查看)由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司是北京海淀区,行业软件的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在嘉华汇诚***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创嘉华汇诚更加美好的未来。)