无菌洁净室厂家-无菌洁净室-清阳净化系统工程公司
为切实执行《***GMP认证检查评定标准》,无菌洁净室厂家,使洁净室工程的空调净化系统的检查验收得以系统化、具体化,并具备可操作性,制订本指南。1.2本指南适用于***GMP认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评定,不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。1.3洁净室工程的空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外,还应参照相关标准、理论和技术以及现场实际情况作出判断。1.4本指南带*号的条目如不达标,为严重缺陷,其他为一般缺陷。有1项严重缺陷,无菌洁净室厂商,或有>20%的一般缺陷,则不予通过验收验证。2术语2.1粒径(Particlesize)粒径通常是指通过微粒内部的某个长度因次,而不含有规则几何形状的意义。【参考】粒径一可分成两大类。一类是按粒子几何性质直接进行测量和定义,如用显微镜法确定的粒径,另一类是按微粒某种物理性质间接进行测量和定义,如沉降法、光电法确定的粒径,无菌洁净室,这实际上是一种当量直径或等价直径。【参考】洁净室工程空气洁净技术常用光散射式粒子计数器测定粒径,则粒径是指将所测微粒与标准粒子散射光强度做等效比较,而得出的综合效果,无菌洁净室哪里好,是一种当量光学直径。一、无尘室废弃物处理:a、所有废弃物及用过之***应依规定之方式处理及倾倒。b、随时保持整洁,勿将垃圾留给别人,手套、指套、废弃物勿随手丢,应置入垃圾桶内。c、勿将酸及有机1溶剂混合倾倒,以免爆1炸。d、有机废溶剂应倒入容器中储存,勿倒入排水系统中。8、其它注意事项:a、勿在无尘室内踏步来回走动。b、非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。二、无尘室设备使用规则1.所有设备均应依操作手册规定之步骤开机、关机、调试。2.开机操作人员遇到故障或不确定因素时影响开机或调试,应向当班汇报,听候指示,再作处理。3.无尘室涂装设备的设定状况非经当班批准不得任意改变原有之设定。4.设备的使用状况及使用时无尘室、喷房内的温湿度请详加纪录。5.凡设备操作不当以至造成污染或损坏应尽速报告并接受惩处,若有故意隐瞒一经查获将加重处分。6.设备使用完毕应依规定加以清洁。下班后应关水、关气、关电避免不必要的浪费5送风系统5.1风管应为金属材料制作,咬口缝均应胶封。?【检查方法】外观检查。?【结果处理】不符合要求但尚未影响到某些参数,可先不更换。5.2风管应有足够内径,控制风速在以下范围:总管7~9m/s无风口支管或干管5~7m/s有风口支管或干管3~5m/s?【检查方法】根据风量估算。?【结果处理】未影响到噪声,可不改动,否则应适当减小风速,但又要不影响换气次数。5.3风管法兰之间均应有密封垫,密封垫材料宜为闭孔海绵橡胶,严禁采用橡胶、乳胶海绵、聚乙烯、厚纸板等含开孔孔隙和易产尘、易老化的材料。厚度不应小于5mm。密封垫上不得有涂料。无菌洁净室厂家-无菌洁净室-清阳净化系统工程公司由昆山清阳净化系统工程有限公司提供。昆山清阳净化系统工程有限公司实力不俗,信誉可靠,在江苏苏州的工程施工等行业积累了大批忠诚的客户。清阳净化系统工程带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入辉煌,共创美好未来!)
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