雷州装修-洁净工厂设计与装修-汇龙净化(诚信商家)
物流洁净区内、物流应合理,不应有交叉往复现象。通道应设置净化室,***器械设计装修,物流通道应设置净化设施,对生产过程中容易造成污染的物料应设置出入口。不同级别洁净室之间相互联系应有防止污染的措施,雷州装修,如气闸室或双层传递窗;洁净室与非洁净区之间应设置双层传递窗;传递窗或(和)气闸室应有防止同时打开的措施,措施一般采用联锁结构,或标注两边不可同时开启的警示性标识;不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时,为防止交叉污染,净化车间设计与装修,传送带不宜穿越隔墙,宜在隔墙两侧分段传送;物料传递路线尽量要短,以利于操作和过程控制;传递窗、气闸室等物流通道应有如紫外灯等对产品消毒的要求和措施。?空调制水空压的问题探讨空调制水空压的问题探讨(焦老师课程)1、厂房设施设备系统定期评估及年度回顾怎么做?2、厂房设施设备系统的再验证如何做?3、有没有经济可靠的一套VHP灭菌系统带多套HVAC系统的技术方案?4、HVAC系统PQ阶段新***要求与检测技术?5、ISO14644-3中的自净时间100:1法与其他方法换算?6、空调系统值班模式如何执行?有哪些规范要求?7、空调系统冬/夏季模式/值班模式/消毒模式设计要点?8、产品共用空调系统的风险评估怎么做?9、如何控制生物安全柜排风与房间压差的自动平衡?10、***区与***区之间空调系统设计须注意哪些问题?11、车间部分功能间长期不用是否可以不监测?12、动态百级送风风速必须达到0.36-0.54m/s吗?13、公用系统如何制定合理的警戒限和行动限?14、什么情况下必须对环境微生物做鉴定?鉴定到什么水平?15、无菌环境表面菌监测门把手、地面不合格怎么办?16、公用系统异常停机如何做风险评估?17、不同用途的工艺气体质量标准怎么制定?18、电导率离线及在线检测是否必须采用温度补偿?19、停产时纯化水系统运行费用与停机RO膜保护成本分析?20、没有工业蒸汽情况下的水/纯蒸汽系统设计?植入***器械生产质量管理规范附录植入性***器械>>第二部分特殊要求>>2.2厂房与设施2.2.1应当有整洁的生产环境。厂区的地面、路面周围环境及运输等不应对植入性的无菌***器械的生产造成污染。行政区、生活区和辅助区的总体布局应当合理,不得对生产区有不良影响。厂区应当远离有污染的空气和水等污染源的区域。2.2.2应当根据所生产的植入性无菌***器械的质量要求,确定在相应级别洁净室(区)内进行生产的过程,避免生产中的污染。空气洁净级别不同的洁净室(区)之间的静压差应大于5帕,洁净工厂设计与装修,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置。必要时,相同洁净级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。2.2.3主要与骨接触的植入性无菌***器械或单包装出厂的配件,其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理零部件的加工生产区域应当不低于100,000级洁净度级别。2.2.4主要与***和***液接触的植入性无菌***器械或单包装出厂的配件,其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理零部件的加工生产区域应当不低于100,000级洁净度级别。2.2.5主要与血液接触的植入性无菌***器械或单包装出厂的配件,其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理零部件的加工生产区域应当不低于10,000级洁净度级别。2.2.6与***损伤表面和粘膜接触的植入性无菌***器械或单包装出厂的零部件,其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理零部件的加工生产区域应当不低于300,000级洁净度级别。雷州装修-洁净工厂设计与装修-汇龙净化(诚信商家)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司是一家从事“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“汇龙”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使汇龙净化在工程施工中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!)
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