***器械生厂房与设施要求2《规范》要求，企业必须拥有符合产品生产规模，净化车间装修，品种和检验要求的检验场所和设施。1.确保检查购买的物品;确保中间产品得到控制;确保现场的产品由检验部门控制。2.对于无菌，需要建立无菌检测区，微生物检测区和阳性区。对于非无菌***器械产品，必须有微生物检测区和阳性区。对具有工艺用水要求的企业进行物理和化学测试至关重要。此外，对于所有类型的***器械产品，必须有精密仪器操作区域，样品保留区域。存储区域应保证避免交叉污染《规范》要求，存储区域应能满足原材料，包装材料，洁净车间设计，中间体，产品等的存储条件。存储区域存储各种原材料，中间产品，成品和包装材料。这是***易于交叉污染的地方。如何管理存储区域？1.应满足足够的存储空间要求，并且***负载应与企业的生产规模，技术要求和销售能力相匹配。2.材料应清楚标注和分类。原料仓库，包装材料库，雷州装修，中间产品仓库和产品仓库应相互***，每个仓库应设置相应的检验，合格，不合格区域，以确保所有材料的有序存放。3.根据实际情况确定反应材料基本信息的位置卡和分类帐。4.***品仓库应设置在安全的地方，并应有相应的措施，如防冻，冷却，消防等。必须有和保持数据监测记录。应设计和安装植物和设施，以防止昆虫或其他动物进入通常良好的操作规范。它是建立害虫控制管理程序，明确每个部门的职责，确定使用的工具，使用地点和使用频率。此外，您还可以聘请公司为公司进行的害虫防治工作。需提交的资料（一式六份）：1、委托书.doc（见专区）；2＊、设计说明书；3、拟生产产品目录、工艺流程简述及简图（不同产品需分别列出）；4、生产厂区总平面图（生产厂区包括生产车间、检验场地及与生产相关的仓库等辅助场地）；5、生产车间平面布置图（包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；6、中心化验室平面布局图（包括阳性对照间、无菌检验室、微生物限度实验室等各功能间）；7、仓库平面布局图（包括原辅料仓、常温库等）；8、生产车间及中心化验室空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；9、工艺设备平面布置图；10、主要生产设备、检验仪器一览表（含设备和仪器名称、型号、数量）；11、其他相关资料。注：设计说明书应包括以下内容：（1）总说明：概述、设计依据、设计原则、设计范围、产品方案及设计规模、综合技术指标等；（2）工艺技术：设计依据、设计原则、生产流程图、工艺流程简述、主要工艺设备选型、设备安装、生产制度及车间岗位定员、物料衡算、辅助设施、设备一览表等；（3）车间布置及内部装修：车间布置（布置说明、途径、物流途径、设备安装）、内部装修（地面、间隔墙、天花、门窗、内墙面、柱面、地漏）等；（4）空调、通风：设计依据、设计范围、设计参数、设计方案、空调设备一览表、空调风量平衡表（5）公用工程：供纯化水、供配电、供压缩空气、给排水（6）仓库、检验室（7）劳动安全及工业卫生（8）消防、环境保护、***执行情况***及时且的承诺不空洞：工程***汇龙净化公司固定员工中设有***经理、施工项目经理、电工；汇龙的无尘车间预算观念：+增值汇龙的无尘车间施工观念：（1）软件：ERP+project软件管理（采购、自有生产、外协、项目经理开工直到竣工现场巡检协调、***维保）。（2）人：公司自有的内部同事做项目经理，***器械设计，即使小工地少都有高频率的巡检监督协调。汇龙的无尘车间***观念：（1）汇龙自设工厂就是您工厂外的维修部、工程部的替补（2）各个电工深度问题还有设计部12~30年经验的设计师技术支持，一般外出服务工种我们工厂钣金车间、过滤器车间均有人手。即常规***我们公司内的同事即可及时完成，空调螺杆冷冻主机、空调末端常规服务我们既可自己完成亦可协同空调厂家***，GMP行业我们工程经验较丰富。***器械行业***时有新旧更迭，我们公司一直提供新***器械行业***：2015的是新版***器械良好生产质量规范及三个附件--无菌、植入、体外诊断***。净化车间装修-汇龙净化(在线咨询)-雷州装修由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司是从事“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：杨先生。)