?空调制水空压的问题探讨空调制水空压的问题探讨（焦老师课程）1、厂房设施设备系统定期评估及年度回顾怎么做？2、厂房设施设备系统的再验证如何做？3、有没有经济可靠的一套VHP灭菌系统带多套HVAC系统的技术方案？4、HVAC系统PQ阶段新***要求与检测技术?5、ISO14644-3中的自净时间100:1法与其他方法换算？6、空调系统值班模式如何执行？有哪些规范要求？7、空调系统冬/夏季模式/值班模式/消毒模式设计要点？8、产品共用空调系统的风险评估怎么做？9、如何控制生物安全柜排风与房间压差的自动平衡？10、***区与***区之间空调系统设计须注意哪些问题？11、车间部分功能间长期不用是否可以不监测？12、动态百级送风风速必须达到0.36-0.54m/s吗？13、公用系统如何制定合理的警戒限和行动限？14、什么情况下必须对环境微生物做鉴定？鉴定到什么水平？15、无菌环境表面菌监测门把手、地面不合格怎么办？16、公用系统异常停机如何做风险评估？17、不同用途的工艺气体质量标准怎么制定？18、电导率离线及在线检测是否必须采用温度补偿？19、停产时纯化水系统运行费用与停机RO膜保护成本分析？20、没有工业蒸汽情况下的水/纯蒸汽系统设计？***及时且的承诺不空洞：工程***汇龙净化公司固定员工中设有***经理、施工项目经理、电工；汇龙的无尘车间预算观念：+增值汇龙的无尘车间施工观念：（1）软件：ERP+project软件管理（采购、自有生产、外协、项目经理开工直到竣工现场巡检协调、***维保）。（2）人：公司自有的内部同事做项目经理，即使小工地少都有高频率的巡检监督协调。汇龙的无尘车间***观念：（1）汇龙自设工厂就是您工厂外的维修部、工程部的替补（2）各个电工深度问题还有设计部12~30年经验的设计师技术支持，一般外出服务工种我们工厂钣金车间、过滤器车间均有人手。即常规***我们公司内的同事即可及时完成，空调螺杆冷冻主机、空调末端常规服务我们既可自己完成亦可协同空调厂家***，GMP行业我们工程经验较丰富。***器械行业***时有新旧更迭，我们公司一直提供新***器械行业***：2015的是新版***器械良好生产质量规范及三个附件--无菌、植入、体外诊断***。***器械厂生产关键的飞行检验点-厂房3，厂房（1）厂房区域应远离污染空气和水污染源，如大气尘埃浓度，***浓度低，空气中***物质少，不严重的污染源。（2）生产工厂和设施是实施规范的先决条件。工厂的布局，施工和配套设施应与产品特性和生产规模相适应，便于清洁和日常维护。（3）不同区域不得相互干扰，如不同产品同时或共线生产的影响，罗定装修，未知因素对开发过程中生产的影响，以及检测过程中积极因素对生产的影响。（4）***品仓库应安装在安全的地方，***器械设计装修，并设有防冻，冷却，防火等设施。（5）工厂应设有防止灰尘和昆虫进入其他动物的设施。生产区域的调整和变更应按程序批准，并在必要时予以核实。通常，质检室是单独建造的，即不与生产车间共用空调/洁净系统，无尘车间装修，洁净室等功能/空间，仪器和***，洁净车间装修，并且检验要求和生产规模相匹配。如：理化检验，精密仪器，生物检测，无菌检测，微生物检测，阳性对照室，样品室等。聚合酶链式反应（PCR）产品检测室等特殊检查室必须符合***特殊规定。必须单独生产特殊的生物加工技术，如生物反应过程，生物制剂，细胞培养，病原微生物培养和加工，***扩增和阳性物质培养分离。作坊罗定装修-汇龙净化-洁净车间装修由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司位于深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前汇龙净化在工程施工中享有良好的声誉。汇龙净化取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。汇龙净化全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。)