企业视频展播，请点击播放视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司什么是UDI小销售单元《***药监局关于发布***器械标识系统规则的公告》第十二条指出：注册人/备案人应当选择与其创建的***器械标识相适应的数据载体标准，对以其名义上市的***器械小销售单元和包装或者***器械产品上赋予标识数据载体，并确保在***器械经营使用期间标识数据载体牢固、清晰、可读。对于“小销售单元”，当前没有公布定义或行业标准可参考，一般由企业根据产品及市场业务需要自行确定。在***器械UDI-PI中，生产企业可以增加自己需要的信息吗?UDI是***FDA共同协调和实施的系统。***各国协调的结果，中国UDI码服务，UDI-PI包括四个基本生产信息。按照GS1是生产日期(11)，中国UDI码实施时间，有效日期(17），批号（10)，序列号（21)。UDI的实施依赖于信息格式的标准化。一个***器械产品进入***千万家***、如果产品标签UDI-PI可以增加企业自己需要的物流信息，中国UDI码系统，例如：UDI-PI中出现GS1应用标识AI（90），（91-99）的内容，***HIS系统的UDI应用改造工作将十分繁重。UDI用于患者安全追溯，***器械标签上UDI-PI仅仅包含四个生产信息，是追溯和患者使用记录需要的信息，是各国协调的一致结果。因此，物流运输，销售结算等这些物流信息的内容，不建议出现在***器械产品UDI标签和包装上。UDI实施，中国UDI码，需要在UDI-PI中包含哪些生产标识信息目前从***层面暂无强制要求，可根据自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的需要，自行选择。根据《***器械标识系统规则》第七条：“生产标识由***器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含***器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。”中国UDI码服务-中国UDI码-北京嘉华汇诚(查看)由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司为客户提供“E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台”等业务，公司拥有“嘉华汇诚”等品牌，专注于行业软件等行业。，在北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：嘉经理。)