企业视频展播，请点击播放视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司什么是***器械标识数据库（UDI数据库）？由谁建立？谁负责上传、维护和更新？***器械标识数据库是指储存***器械标识的产品标识与关联信息的数据库。（《***器械标识系统规则》第三条）制定***器械标识数据相关标准及规范，***建立***器械标识数据库，供公众查询。（《***器械标识系统规则》第十三条）。2019年12月，UDI数据库系统上线运行。2020年3月，数据库通过查询、、接口对接三种方式对外提供共享服务。根据《***器械标识系统规则》第六条注册人/备案人负责按照本规则创建和维护***器械标识，在产品或者包装上赋予***器械标识数据载体，上传相关数据，利用***器械标识加强产品全过程管理。第十五条注册人/备案人应当在申请***器械注册、注册变更或者办理备案时，中国UDI编码方案，在注册/备案管理系统中提交其产品标识。注册人/备案人应当在产品上市销售前，将产品标识和相关数据上传至***器械标识数据库。嘉华建议：从***角度，UDI编码方案，UDI实施的责任主体是注册人/备案人。如需要由***器械代理人完成上传、维护和更新标识数据库中的相关数据，则“代理人”必须得到“注册人/备案人”的***，并要有保障措施，确保填报数据的真实性、准确性、完整性。合规是底线，全供应链应用UDI才能发挥更大价值建设***器械标识系统的基本需求是合规，要将***器械生产企业、经营企业及中间流通环节、***机构有效地联接起来，需要多方参与共同努力。国内***器械标识实施试点工作接近尾声，***器械行业将进入UDI实施阶段，规范标识的赋予是重中之中，是UDI在全供应链应用和运行的重要基础。什么是UDI？UDI包括产品标识和生产标识，国外UDI编码方案，产品标识DI具体是什么答：“***器械标识，国内UDI编码方案，是指在***器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对***器械进行性识别。”（《***器械标识系统规则》第三条）根据《***器械标识系统规则》第七条：“产品标识为识别注册人/备案人、***器械型号规格和包装的代码；”扫描UDI或在数据库通过DI检索，可以获得注册人/备案人在***局数据库填报并发布共享的产品标识相关层产品静态信息，包括产品名称、规格等信息。如果想获得更多生产标识信息，则需要UDI组成中包括PI生产标识信息。国内UDI编码方案-嘉华汇诚(在线咨询)-UDI编码方案由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司为客户提供“E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台”等业务，公司拥有“嘉华汇诚”等品牌，专注于行业软件等行业。，在北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：嘉经理。)