企业视频展播，请点击播放视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司***器械追溯系统建立的探索与实践由于***新医改投入、人口老龄化和居民***需求升级，中国已经成为***器械需求增速高的***。面对逐渐增加的市场需求，***器械临床使用风险防控急需加强，尤其是与***长期接触、长期使用或者是需要植入***的高风险器械产品。即便在正常使用情况下也有可能发生或可能因各种因素导致对***有伤害的***器械不良事件。基于UDI的信息化追溯系统建立，将成为***器械产品全生命周期质量管理、风险防控、不良器械召回等环节的理想选择。嘉华UDI实施服务介绍嘉华作为全过程追溯整体解决方案的提供商与服务商，十余年专注于为行业提供产品全过程追溯系统建设的服务，UDI标识实施品种，产品、技术及方案持续走在行业前沿。在***器械UDI方面，嘉华成功服务UDI客户已覆盖保税区/经营流通/使用单位及各产品各模式企业（包括齿科材料、植入物、导管导丝类、、医美、IVD等产品生产企业），国外UDI标识实施品种，为企业提供的编码与分配咨询辅导、UDI数据载体选择及标签设计、数据准备与填报、产线UDI赋码系统建设等服务的同时，欧盟UDI标识实施品种，携手企业积极探索实践总结基于UDI的各种应用，包括基于UDI的追溯系统建立、供应链数字化升级、仓库管理、生产管理、中文标签转换等。基于UDI的追溯系统建设在刚刚通过的《***器械监督管理条例（修订草案）》中明确规定：***器械注册申请人、备案人应当确保所提交资料的真实性、完整性和可追溯性；并在***器械应当使用符合食品***监督管理部门制定的***器械通用名称中，美国UDI标识实施品种，增加标识码的要求，对不良事件的召回要求作出更加详细的规定，加强监察手段。基于UDI的信息化追溯系统建设和运行，将推动***器械全供应链数字化管理的快速升级。UDI标识实施品种-北京嘉华汇诚有限公司由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司拥有很好的服务与产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员，点击页面的商盟***图标，可以直接与我们***人员对话，愿我们今后的合作愉快！)