企业视频展播，请点击播放视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司采取严格的监管措施，增设产品标识追溯会议指出，***器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行严格的监管。会议通过《***器械监督管理条例（修订草案）》，强化企业、研制机构对***器械安全性有效性的责任，国外UDI，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品标识追溯、延伸检查等监管措施，对涉及质量安全的严重行为大幅提高罚款数额，UDI，对严重单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及的依法追究责任。什么是UDI？UDI包括产品标识和生产标识，产品标识DI具体是什么答：“***器械标识，是指在***器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对***器械进行性识别。”（《***器械标识系统规则》第三条）根据《***器械标识系统规则》第七条：“产品标识为识别注册人/备案人、***器械型号规格和包装的代码；”扫描UDI或在数据库通过DI检索，可以获得注册人/备案人在***局数据库填报并发布共享的产品标识相关层产品静态信息，包括产品名称、规格等信息。如果想获得更多生产标识信息，则需要UDI组成中包括PI生产标识信息。哪些包装层级要求有UDI《***药监局关于发布***器械标识系统规则的公告》第十二条指出：注册人/备案人应当选择与其创建的***器械标识相适应的数据载体标准，对以其名义上市的***器械销售单元和更别的包装或者***器械产品上赋予标识数据载体，并确保在***器械经营使用期间标识数据载体牢固、清晰、可读。《GB12904商品条码零售商品编码与条码表示》中有这样的描述可参考“3.2零售商品零售业中，根据预先定义的特征进行定价、订购或交易结算的任意一项产品或服务。”嘉华建议：可考虑将具备完整标签的级别包装单元或***器械产品本体作为“销售单元”赋予UDI数据载体。注意，更别的包装不包括运输包装。国内UDI报价-UDI-北京嘉华汇诚有限公司由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司是北京海淀区,行业软件的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在嘉华汇诚***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创嘉华汇诚更加美好的未来。)