企业视频展播，请点击播放视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司相关UDI政策***回顾《***器械标识系统规则》第十四条明确要求“注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新标识数据库中的相关数据，并对数据的真实性、准确性、完整性负责。”2019年10月15日，《***药监局关于做好批实施***器械标识工作有关事项的通告（2019年第72号）》在进度安排中，对标识数据库提交给出明确要求“2020年10月1日起生产的***器械，在其上市销售前，国外UDI实施时间，注册人应当按照相关标准或者规范要求将小销售单元、更别包装的产品标识和相关数据上传至***器械标识数据库；当***器械产品小销售单元产品标识的相关数据发生变化时，注册人应当在该产品上市销售前，在***器械标识数据库中进行变更，实现数据更新。***器械小销售单元产品标识变化时，应当按照新增产品标识上传数据至***器械标识数据库。”采取严格的监管措施，增设产品标识追溯会议指出，***器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行严格的监管。会议通过《***器械监督管理条例（修订草案）》，强化企业、研制机构对***器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，国外UDI实施品种，增设产品标识追溯、延伸检查等监管措施，对涉及质量安全的严重行为大幅提高罚款数额，对严重单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，国外UDI编码，涉及的依法追究责任。什么是UDI小销售单元《***药监局关于发布***器械标识系统规则的公告》第十二条指出：注册人/备案人应当选择与其创建的***器械标识相适应的数据载体标准，对以其名义上市的***器械小销售单元和包装或者***器械产品上赋予标识数据载体，国外UDI，并确保在***器械经营使用期间标识数据载体牢固、清晰、可读。对于“小销售单元”，当前没有公布定义或行业标准可参考，一般由企业根据产品及市场业务需要自行确定。国外UDI实施时间-国外UDI-嘉华汇诚由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司位于北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前嘉华汇诚在行业软件中享有良好的声誉。嘉华汇诚取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。嘉华汇诚全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。)