企业视频展播，请点击播放视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司什么是***器械标识数据库（UDI数据库）？由谁建立？谁负责上传、维护和更新？***器械标识数据库是指储存***器械标识的产品标识与关联信息的数据库。（《***器械标识系统规则》第三条）制定***器械标识数据相关标准及规范，***建立***器械标识数据库，美国UDI编码方案，供公众查询。（《***器械标识系统规则》第十三条）。2019年12月，UDI数据库系统上线运行。2020年3月，数据库通过查询、、接口对接三种方式对外提供共享服务。根据《***器械标识系统规则》第六条注册人/备案人负责按照本规则创建和维护***器械标识，在产品或者包装上赋予***器械标识数据载体，上传相关数据，利用***器械标识加强产品全过程管理。第十五条注册人/备案人应当在申请***器械注册、注册变更或者办理备案时，在注册/备案管理系统中提交其产品标识。注册人/备案人应当在产品上市销售前，UDI编码方案，将产品标识和相关数据上传至***器械标识数据库。嘉华建议：从***角度，欧盟UDI编码方案，UDI实施的责任主体是注册人/备案人。如需要由***器械代理人完成上传、维护和更新标识数据库中的相关数据，则“代理人”必须得到“注册人/备案人”的***，并要有保障措施，确保填报数据的真实性、准确性、完整性。建立数据UDI的审核/变更制度在向******器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要，建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度，明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在UDI实施时，将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后，终形成提交申报的终数据，将干净准确的数据进行系统提报，可有效避免退回，并确保UDI申报数据质量。申请商品条码的方法方式参考如下（1）线上注册（2）中国编码APP（3）小程序中国物品编码中心网上业务大厅（5）提交资料:★中国商品条码系统成员注册登记表★企业法人营业执照或营业执照副本及复印件★汇款凭证复印件提醒阅读：《中国商品条码系统成员常见问题》嘉华建议：如产品已使用商品条码管理，则注意进行数据收集、梳理和差异分析，对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认，确认符合目的国***要求及发码机构标准规范后，再进行数据填报和UDI标识赋予中国UDI编码方案-UDI编码方案-嘉华汇诚(查看)由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。中国UDI编码方案-UDI编码方案-嘉华汇诚(查看)是北京嘉华汇诚科技股份有限公司今年新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：嘉经理。)