企业视频展播，请点击播放视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司UDI实施，需要在UDI-PI中包含哪些生产标识信息目前从***层面暂无强制要求，可根据自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的需要，自行选择。根据《***器械标识系统规则》第七条：“生产标识由***器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，欧盟***器械标识方案，可包含***器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。”什么是UDI？UDI包括产品标识和生产标识，产品标识DI具体是什么答：“***器械标识，是指在***器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，欧盟***器械标识，用于对***器械进行性识别。”（《***器械标识系统规则》第三条）根据《***器械标识系统规则》第七条：“产品标识为识别注册人/备案人、***器械型号规格和包装的代码；”扫描UDI或在数据库通过DI检索，可以获得注册人/备案人在***局数据库填报并发布共享的产品标识相关层产品静态信息，包括产品名称、规格等信息。如果想获得更多生产标识信息，则需要UDI组成中包括PI生产标识信息。基于UDI的追溯系统须满足产品身份可验证和交易信息可追溯***器械产品可以通过UDI识别和验证产品的合法标识，欧盟***器械标识***，并确认产品的生产企业、型号、规格、使用条件等属性信息。并将由数字、字母或符号组成的代码，附在***器械产品本体或包装上，从而对***器械身份的信息进行识别，为每个***器械产品都赋予一张“出生的证明”。器械产品出库后，通过获取产品在经销过程中的交易历史和交易记录来实现产品交易信息的可追溯。由于目前市场上***器械产品标识不统一、产品名称命名不统一、进口产品各国文字不统一、技术标准不统一、储运标识不统一等实际问题，造成在生产、经销和使用环节之间信息交换误差易导致供应链混乱。一旦发生***器械不良事件时，可用线索与造成患者伤害的实际物品没有有效的信息关联途径，需要花费大量的人力及物力实现产品召回，而往往效果却事倍功半。因此，推动交易记录的标准化，企业信息化系统间实现单证自动上传与交换，可极大地减少供应链各环节获取产品信息的操作难度和业务负担，有利于快速推进整个供应链全过程追溯工作。欧盟***器械标识编码-欧盟***器械标识-北京嘉华汇诚由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司是从事“E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：嘉经理。)