企业视频展播，请点击播放视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司全供应链应用UDI才能发挥更大价值结合各部委及监管部门相继出台的***器械标识及追溯相关政策，国外UDI编码公司，以及嘉华汇诚团队在试点期间为企业进行UDI系统建设的探索与实践，给***器械注册人/备案人如下建议供参考：在《***器械标识系统规则》及相关标准，保证合规底线的基础上，同时要考虑经营流通企业和使用单位关于记录、质量体系、追溯管理的需求；制定***器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程，将标识系统运维工作制度化，形成常态化的管理方法和规范；在***器械UDI-PI中，生产企业可以增加自己需要的信息吗?UDI是***FDA共同协调和实施的系统。***各国协调的结果，UDI-PI包括四个基本生产信息。按照GS1是生产日期(11)，有效日期(17），批号（10)，国外UDI编码，序列号（21)。UDI的实施依赖于信息格式的标准化。一个***器械产品进入***千万家***、如果产品标签UDI-PI可以增加企业自己需要的物流信息，国外UDI编码报价，例如：UDI-PI中出现GS1应用标识AI（90），（91-99）的内容，***HIS系统的UDI应用改造工作将十分繁重。UDI用于患者安全追溯，国外UDI编码报价，***器械标签上UDI-PI仅仅包含四个生产信息，是追溯和患者使用记录需要的信息，是各国协调的一致结果。因此，物流运输，销售结算等这些物流信息的内容，不建议出现在***器械产品UDI标签和包装上。UDI系统规则适用的产品范围是什么《***器械标识系统规则》第二条“在中华人民共和国境内销售、使用的***器械，其标识系统应当符合本规则。”嘉华建议：从***政策层面，***器械注册人/备案人需要严格按监管部门分批实施要求，对公布的实施目录中的产品落实UDI实施工作。在执行政策要求制定实施计划时，建议同时考虑自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的要求和需要，以及部分省市在推行全域监管的要求。嘉华汇诚科技公司(图)-国外UDI编码公司-国外UDI编码由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。嘉华汇诚科技公司(图)-国外UDI编码公司-国外UDI编码是北京嘉华汇诚科技股份有限公司今年新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：嘉经理。)