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工艺用水的要求企业应结合生产工艺,明确工艺用水的种类和要求,汕头装修,并明确工艺用水的种类、用量及要求,GMP车间设计,做好相关验证工作。企业明确工艺用水的制备、使用、存贮、管理等要求,并保存相关记录。1.企业应明确工艺用水制水设备使用管理的相关要求。工艺用水的输送或传递应能防止污染。企业应配备工艺用水的制备设备,并应按规定对工艺用水进行检测。应明确工艺用水的储罐和输送管道定期清洗、消毒的要求和方法。2.对于直接或间接接触系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌***器械,若水是终产品的组成成分时,应使用符合《药典》要求的水;若用于末道清洗,应使用符合《药典》要求的水或用超滤等其它方法产生的同等要求的水。与******、骨腔或自然腔体接触的无菌***器械,末道清洗用水应使用符合《药典》要求的纯化水。3.生产企业使用纯化水的,应自行制备;水(灭菌水)如用量较少时可以外购。***器械洁净室(区)检查要点指南(北京市局2013)2.查阅企业洁净室(区)有关的管理文件、记录(2~22,共22条),完整版见汇龙expert-trust下的Download-89.html(12)是否提供了工位器具清洗、消毒灭菌记录。(13)是否提供了洁净室(区)卫生清洁记录。(14)是否提供了洁净室(区)空气消毒记录。(15)使用紫外线灯进行洁净环境消毒的,是否提供了紫外线灯使用记录。(16)是否提供了洁净环境清场记录。(17)是否提供了洁净室(区)沉降菌(或浮游菌)监测布点图。(18)是否提供了洁净环境日常监测记录。(19)如果空调系统不是连续开启,体外***设计,是否提供了空调系统开关时间和洁净室(区)使用时间的记录。(20)是否提供了工艺用气检测记录。(21)是否提供了洁净环境第三方检验机构监测记录、检测设备计量证书。(22)是否提供了空调机组中效清洗、更换、压差监测等维护记录。***器械GMP洁净厂房常用结构主材:1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的防火夹心--岩棉或玻镁夹心彩钢板、净化的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。2.若墙板用岩棉夹心彩钢板,深圳汇龙净化建议彩钢板墙根用架潮铝合金地槽,以免岩棉吸水滋生***。2.地面采用环氧自流平、PVC、环氧涂布纤维卷材。3.净化通风管道,汇龙净化不建议接送风口用铝箔玻璃棉伸缩软管--易破易瘪、内褶皱积尘滋生***。4.供配电材料(开关、电线、灯具),无尘车间设计与装修,广东深圳附近,开关建议正泰、电线建议金龙羽、民兴、成天泰,非洁净区的格栅灯具质量差别较大。5.纯水、蒸馏水、***水、蒸汽管、物料管、气管管材宜用不锈钢卫生管316L或304、及同材质的隔膜阀、加长U型三通、弯头.6.不锈钢卫生管宜做酸碱钝化。无尘车间设计与装修-汇龙净化(在线咨询)-兴宁装修由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司是一家从事“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“汇龙”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使汇龙净化在工程施工中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!)
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