187.2净化空调系统中，无尘室，应有对下列参数进行监测的措施：1室内外温度、湿度；2空气过滤器进出口静压差的超限报警；3表冷器出口的冷水温度；4表冷器出口空气温度、湿度；5空调器出口空气温度、湿度；6加热器进出口的热媒温度和压力；7风机、水泵、加湿器、加热器等设备启停状态。?[检查方法]1检查图纸：检查图纸电气自控部分，是否设置有上述参数监测的措施。2目检：现场勘查净化空调系统是否有上述监测的措施。3模拟实验：检查监.控装置的功能是否满足要求，如将加湿器手动关闭，当室内相对湿度低于设计要求时，加湿器是否自动开启或系统报警。?[结果处理]未设置上述参数自动监.控措施或已设置但不具备相应功能时，为重要缺陷。应增设或检修自动监.控装置。口服固体制剂生产车间面积为1150平方米，净化面积935平方米，车间内部墙体及吊顶均为彩钢结构，用中性密封胶密封缝隙；不锈钢圆弧进行衔接和密封，一般生产区全部为水磨石地面，净化区域为绿色环保环氧树脂自流平地坪。门框和密封窗框均采用异形铝材，洁净区安全门为正面玻璃—临时破开结构，在明显位置设有破门工具。主要管道设置于技术夹层，并对连接部位进行密封。1.1.3.4公司口服固体制剂生产车间洁净厂房结构围护、隔断均为δ＝50mm岩棉夹芯彩钢板，顶面与墙面、围护墙上下角、地面与围护墙面之间的夹角均为R50铝合金弧形连接，无尘室厂家，对角为三维角结构，千级无尘室，玻璃与夹芯彩钢板之间过度为圆坡形，易于清洁。1.1.3.5依据公司产品产能的要求，口服固体制剂生产车间共设有XX条生产线，分别为xx生产线和xx生产线。1.1.3.5.1口服固体制剂洁净区包括：物料传递室、原辅料暂存室、粉碎室、称量备料室及前室、制粒干燥室、研磨热融室、挤出滚圆室、总混室、压片室、胶质剂充填室、流、中转站、铝塑包装室、塑瓶包装间、洁具室、器具清洗室、器具存放室、IPC室、废弃物传递室以及人员洗手消毒、手消毒，简易无尘室，洁净级别设置为D级。人群流东物流走向合理（详见车间工艺布局图）9.5有不能关闭的开口相通（如传送带口）的相邻两室的静压差由洞口风速代替，洞口应有不小于0.2m/s的风速，从静压高的房间流向静压低的房间。?【检查方法】查看报告或抽测。?【结果处理】如洞口风速不足，可考虑适当缩小开口。至少应保证空气流向符合要求。*9.6洁净度级别不仅要符合设计值，而且应严格符合GMP按生产工艺和产品质量要求划分的级别。?【检查方法】核对工艺和图纸。?【结果处理】不符合又不能调整者不合格。千级无尘室-无尘室-清阳净化系统工程公司(查看)由昆山清阳净化系统工程有限公司提供。行路致远，砥砺前行。昆山清阳净化系统工程有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴，更矢志成为工程施工具有竞争力的企业，与您一起飞跃，共同成功!)