制剂车间洁净厂房简介1.1.1厂房与设施确认的主要内容是与***生产过程有直接联系的HVAC系统、水系统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作为专项予以单独确认。这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度-空调净化系统的确认。1.1.2新建制剂厂房由XXXX设计有限公司进行设计，主体钢结构及基础建设部分由XX公司承建，车间净化，厂房结构及空调系统由XX净化工程有限公司安装，消防系统由XX公司安装，车间净化厂商，各系统安装均按相关规范要求进行。1.1.3总体布局设计1.1.3.1口服固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处，与前方的主干道之间有4000m2绿地以及3600m2库房相阻隔，左面为XX，右面为XX。1.1.3.2整体建筑为钢结构厂房，长97m，宽56m，高7m，建筑面积为5500m2，包括xxxxxxxx以及辅助系统（空调机房、制水站、空压机房、配电室等）*5.13对可能发生具有Ⅲ、Ⅳ类生物***度的高危生物气溶胶并须严防交叉污染的场合（如动物饲养室、不能停止生产的生物制品车间）的送风系统应具有可不在室内换高1效过滤器、换过滤器时可不停止系统运行的功能。?【检查方法】外观检查或看图纸。16?【结果处理】不具备本条要求时，应加强更换过滤器时的管理、消毒。?【参考】具有此功能的送风系统之一如安有阻漏式送风口的系统。过滤器可在顶棚内快速抽拉式更换，车间净化哪家好，系统不需停运。9.5有不能关闭的开口相通（如传送带口）的相邻两室的静压差由洞口风速代替，洞口应有不小于0.2m/s的风速，车间净化价格，从静压高的房间流向静压低的房间。?【检查方法】查看报告或抽测。?【结果处理】如洞口风速不足，可考虑适当缩小开口。至少应保证空气流向符合要求。*9.6洁净度级别不仅要符合设计值，而且应严格符合GMP按生产工艺和产品质量要求划分的级别。?【检查方法】核对工艺和图纸。?【结果处理】不符合又不能调整者不合格。车间净化哪家好-车间净化-清阳净化系统工程由昆山清阳净化系统工程有限公司提供。昆山清阳净化系统工程有限公司位于江苏昆山张浦花苑路158号。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前清阳净化系统工程在工程施工中享有良好的声誉。清阳净化系统工程取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。清阳净化系统工程全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。)