***器械生产部分车间节能措施参考：1.夜晚低频运行冷冻水末端空调风机（例外：小直彭空调不行--会雪种低压跳机）。有些企业净化空调系统要求24小时不间断运行，保证洁净区对一般区保持风压的正压。所以在夜间无人期间也不能停止运行，但是维持正常生产时的风速和风压又会造成能源上的浪费。这就要求在不生产的时间段调低频率，同时也要满足风压的要求。2.注塑、挤塑类的工序，可外置供料、外置模温机或集中供冷（模温机、恒温恒湿箱、冰箱等制冷装置风冷冷凝器会放热）、装机械手加输送带将产品送到冷气集中加工间；3.合适但不需太高的正压。***器械GMP车间改造。多年来，汇龙净化被咨询到多的待改对象是：一间更衣室+一间生产间。一、生产区隔间改造。1.生产区人净少改到：换鞋、一更洗手烘干（有排水）、二更、手消缓冲、带安全门的内洁净走廊；2.生产区原料改到：拆包、除尘灭菌、缓冲或传递箱、暂存、（称量、配液）、内洁净走廊；3.生产区内包材改到：拆包、除尘灭菌（如嵌墙灭菌柜）、缓冲或传递箱、暂存、内洁净走廊；4.生产区出货改到：内洁净走廊传递箱/缓冲、外包、冷库或成品仓；5.灭菌：暂放、灭菌、稀释（整体靠边角，气瓶、控制宜隔砖墙）；6.生产区废污料改到：灭菌/灭活、传递箱、特定处理方式；7.生产洁净区有排水的辅助房：通经济走廊的洁具间、工位器具清洗间、通缓冲或二更的洗干衣整理间；8.分解可能人物料往复交叉的生产工序；9.内洁净走廊联通各生产工序及辅助间。二、实验区隔间规划改造。1.负压全排万级阳性对照实验室：1.1.人净改到：更洗手烘干（有排水）、二更、手消缓冲、万级阳性对照实验室；1.2.物净改到：准备间（水浴培养等）、传递箱、万级阳性对照实验室；2.万级无菌检测实验室、微生物限度检测实验室：2.1.人净分别改到：更洗手烘干（有排水）、二更、手消缓冲、实验室；2.2.物净分别改到：准备间（水浴培养等）、传递箱、实验室；2.3.辅助房：洁具间、工位器具清洗间、洗干衣整理间；3.其他非洁净功能间：留样间、理化实验室、研发实验室等。三、仓储规划：IQC、原料、内包材、外包材、冷库等；四、机房：纯水、空压、空调、模具、供料；五、分设空调、水电气、压差表、杀菌装置；***器械洁净室（区）检查（现场、文件两部分）要点指南1.现场（16~25），完整版见汇龙expert-trust下的Download-89.html。（16）洁净室（区）内是否设置了安全门，是否具有敲击工具。（17）洁净室（区）内是否使用漆面或木质材质物品。操作台是否光滑、平整、无缝隙、不脱落尘粒和纤维、不易积尘并便于清洗消毒。（18）相邻不同洁净级别功能间之间是否设置了压差表，压差表是否贴有计量校准标识。压差表零点精度是否符合要求。相同洁净度级别洁净室（区）间的压差梯度是否合理。（19）洁净室（区）内是否合理设置了温湿度计，是否贴有计量校准标识。（20）洁净室（区）内是否设置了空气消毒装置，无尘车间装修，如设置紫外线灯，是否设置总开关。紫外线灯管是否定期更换。（21）产品生产工艺需要使用工艺用气的，是否设置了工艺用气通道，工艺用气通道是否设置了净化处理装置。（22）洁净室（区）内特殊生产工序需要100级洁净环境的，高要装修，是否配备层流罩、洁净工作台等设备。体外诊断***阳性物质处理是否在万级环境下阳性间进行，并配备生物安全柜。阳性间是否具备灭活设施、原位消毒设施，生物安全柜的使用不得对洁净环境造成污染，对于进行***度二级及以上的病原体操作的，空气是否经过滤后排出。（23）是否配置了洁净室（区）环境监测设备及配套用实验用设备，如尘埃粒子计数器、风量罩或风速仪、以及用于沉降菌或浮游菌检测的培养箱（培养***或***、霉菌）设备和培养皿、配制所用***等。（24）空调机组设置是否合理，压差表是否进行计量校准，是否标明初、中效位置及气流走向。使用臭氧方式进行环境消毒的，***器械设计装修，是否配置臭氧发生器。对于有干燥要求的，是否配置除湿设备。（25）不同空气洁净级别区域之间的物料传递如采用传送带时，是否进行分段传送。***器械设计装修-高要装修-汇龙净化由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司为客户提供“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”等业务，公司拥有“汇龙”等品牌，专注于工程施工等行业。，在深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：杨先生。)