***器械GMP厂房车间的空调划分深圳汇龙净化建议建议：1.全新风不回风全排风的场合：1.1.高风险生物活性物料（如强毒微生物、芽胞菌制品、类***组分、性物质）的操作应使用单独的空气净化系统，与相邻区域应保持负压，排出的空气不应循环使用；1.2.阴性、阳性***、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，无尘车间设计，与相邻区域保持相对负压，GMP车间设计，并符合防护规定；1.3.生产类***组分的洁净环境应当采用***的的空气净化系统，且净化空气不得循环使用；1.4.强毒微生物操作区、芽胞菌制品操作区应与相邻区域保持相对负压，配备***的空气净化系统，无尘车间装修，排出的空气不得循环使用。1.5.阳性对照实验室全新风，从化装修，过滤后全排。2.三个万级洁净室空调：2.1.阳性对照实验室的空调***；2.2.无菌实验室、微生物限度室宜共用一套空调系统。2.3.宜用恒温恒湿空调机。广东局2011关于***器械生产用洁净厂房建设的要求：万级的洁净室（区）温度应为20℃～24℃，相对湿度应为45%～65%；3。其他区域据工艺、洁净度、温湿度要求划分即可。洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%。***及时且的承诺不空洞：工程***汇龙净化公司固定员工中设有***经理、施工项目经理、电工；汇龙的无尘车间预算观念：+增值汇龙的无尘车间施工观念：（1）软件：ERP+project软件管理（采购、自有生产、外协、项目经理开工直到竣工现场巡检协调、***维保）。（2）人：公司自有的内部同事做项目经理，即使小工地少都有高频率的巡检监督协调。汇龙的无尘车间***观念：（1）汇龙自设工厂就是您工厂外的维修部、工程部的替补（2）各个电工深度问题还有设计部12~30年经验的设计师技术支持，一般外出服务工种我们工厂钣金车间、过滤器车间均有人手。即常规***我们公司内的同事即可及时完成，空调螺杆冷冻主机、空调末端常规服务我们既可自己完成亦可协同空调厂家***，GMP行业我们工程经验较丰富。***器械行业***时有新旧更迭，我们公司一直提供新***器械行业***：2015的是新版***器械良好生产质量规范及三个附件--无菌、植入、体外诊断***。需提交的资料（一式六份）：1、委托书.doc（见专区）；2＊、设计说明书；3、拟生产产品目录、工艺流程简述及简图（不同产品需分别列出）；4、生产厂区总平面图（生产厂区包括生产车间、检验场地及与生产相关的仓库等辅助场地）；5、生产车间平面布置图（包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；6、中心化验室平面布局图（包括阳性对照间、无菌检验室、微生物限度实验室等各功能间）；7、仓库平面布局图（包括原辅料仓、常温库等）；8、生产车间及中心化验室空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；9、工艺设备平面布置图；10、主要生产设备、检验仪器一览表（含设备和仪器名称、型号、数量）；11、其他相关资料。注：设计说明书应包括以下内容：（1）总说明：概述、设计依据、设计原则、设计范围、产品方案及设计规模、综合技术指标等；（2）工艺技术：设计依据、设计原则、生产流程图、工艺流程简述、主要工艺设备选型、设备安装、生产制度及车间岗位定员、物料衡算、辅助设施、设备一览表等；（3）车间布置及内部装修：车间布置（布置说明、途径、物流途径、设备安装）、内部装修（地面、间隔墙、天花、门窗、内墙面、柱面、地漏）等；（4）空调、通风：设计依据、设计范围、设计参数、设计方案、空调设备一览表、空调风量平衡表（5）公用工程：供纯化水、供配电、供压缩空气、给排水（6）仓库、检验室（7）劳动安全及工业卫生（8）消防、环境保护、***执行情况无尘车间装修-从化装修-汇龙净化(查看)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”选择深圳市汇龙净化技术有限公司，公司位于：深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房，多年来，汇龙净化坚持为客户提供好的服务，联系人：杨先生。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。汇龙净化期待成为您的长期合作伙伴！)