生物洁净室防止交叉污染的措施:生物洁净室防止交叉污染的措施:1.工艺布局合理。按照gmp设计建筑。2.净化空调系统合理设计。2.1.对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区，宜采用集中式净化空调系统。反之，可采用分散式净化空调系统。2.2.下列情况的空气净化系统宜分开设置。2.2.1.单向流洁净室与非单向流洁净室。2.2.2.空气净化系统与中效空气净化系统。2.2.3.运行班次或使用时间不同的洁净室。2.3.下列生产的空气净化系统应当***设置。其排风口与其他***空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。2.3.1.青霉su素等强制敏性***。2.3.2.倍他内酰胺结构类***。2.3.3.避孕***。2.3.4.激su素类***。2.3.5.抗肿liu瘤类***。2.3.6.强度微生物及芽胞菌制品。2.3.7.放she射性yao***。2.3.8.有菌***操作区。2.4.下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理，仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。2.4.1.固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序2.4.2.固体***制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。2.4.3.用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序2.4.4.病原体操作区。2.4.5.放she射性yao***生产区。2.4.6.工艺过程中产生大量***物质、挥发性气体的生产工序。2.5.洁净室排风系统。应有下列措施。2.5.1.防止室外气体倒灌措施。2.5.2.排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。2.5.3.对直接排放会超过***排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。2.5.4.生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。***hai害药wu物的房间、二类***度以上病原体操作区的排风口，应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染***降低到di低程度。2.6.下列情况的局部排风系统应单独设置。2.6.1.不同空气洁净度等级的洁净室/区。2.6.2.产生粉尘和***气体的洁净室区2.6.3.臂排放介质的毒性很大。2.6.4.排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ***性。2.7.可能突然散放大量***气体或有BZ***性气体的洁净室/区，应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。2.8.送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。2.9.非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。2.10.非单向流洁净室内设置洁净工作台时，其位置应远离回风口。2.11.洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时，其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时，应有减少热气流对气流***影响的措施。2.12.防止交叉污染的总原则。2.12.1.不同污染气流不要合到一起，除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。2.12.2.对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室，应该单独设净化空调系统。2.12.3.若回风经过过滤和吸附等处理后，仍不能避免交叉污染则不要回凤。2.12.4.严格控制房间正负压，防止相邻房间气流出现反灌现象。GMP洁净车间|食净化车间的修建规划部分参考建议GMP洁净车间|净化车间的修建规划部分参考建议：无尘车间规划和净化空调体系有密切关系，净化空调体系既要遵守修建总体规划，修建规划也要契合净化空调体系的准则，才干充分发挥相关功用的效果。净化空调的规划者不只要知道修建规划以思考体系的安置，而且要给修建规划提出需求，使其契合净化车间原理。一、净化车间的平面规划净化车间通常包含净化区、准净化区和辅佐区。净化车间的平面总思路有几种：外廊环绕式：外廊能够有窗和无窗，兼作观赏和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖。外窗有必要是双层密封窗。内廊式：净化车间设在外围，而走廊设在内部，这种走廊的净化度等级通常都较高，乃至和净化车间同级。两头式：净化区设在一边，另一边设准净化和辅佐用房。中心式：为了节约用地、缩短管线，能够净化区为中心，上下左右被各种辅佐用房和荫蔽管道的空间包围起来，这种方法避开室外气候对净化区的影响，削减了冷热能耗，利于节能。二、人身净化道路三、物料净化道路各种物件在送入净化区前有必要经过净化处置，简称“物净”。物料净化道路与人净道路应分隔，假如物料与人员只能在同一处进入净化车间，也有必要分门而入，物料并先经过粗净化处置。关于出产流水线不强的场合在物料道路中心可设中间品库。假如出产流水线很强（电子、光电产品常这样），则选用直通式物料道路，有时还需求在直通道路中心设屡次净化、传递设备。在体系规划上，物净用房的粗净化和精净化期间由于会吹落许多生微粒，所以相对净化区应坚持负压或零压，假如污染***性大则对进口方向也要坚持负压。四、管线***净化车间的管线十分复杂，所以对这些管线均选用荫蔽***方法。详细荫蔽***方法有以下几种。1.技能夹层（1）顶部技能夹层。在这种夹层内通常因送、回风管的断面大，故作为夹层内首先思考的目标。通常将其***在夹层的上方，其下***电气管线。当这种夹层的底板可接受必定分量时，能够在上面设置过滤器及排风设备等。（2）房间技能夹层。这种方法和只要顶部夹层比较，能够削减夹层的布线与高度，能够省去回风管道回来上夹层所需的技能夹道。鄙人夹道内还可设回风机动力设备配电等，某层净化车间的上夹道能够兼做上一层的下夹道。1.技能夹道（墙）上下夹层内的水平管线通常都要转向为竖向管线，这此竖向管线地点的荫蔽空间即技能夹道。技能夹道还能够放置不宜在净化车间内的一些辅佐设备，乃至还能够作为通常回风管道或静压箱，有的可安设光管型散热器。这类技能夹道（墙）由于大多选用轻质间隔，所以当技能调整时，可方便地进行调整。4.技能竖井假如说技能夹道（墙）通常不越层，则需求越层时即用技能竖井，而且常常作为修建结构的一有些，具有持久性。由于技能竖井把各层连结起来，雷州装修，为了防火，内部管线装置完成后，要在层间用耐火极限不低于楼板的资料关闭，维修作业分层进行，维修门有必要设防火门。不管技能夹层、技能夹道仍是技能竖井，无尘车间设计与装修，当直接兼作风道时，其内外表有必要按净化车间的内外表的需求处置。五、机房方位空调机房宜接近需求送风量大的净化车间，力求风管的线路短。但从避免噪声和振荡来说又需求把净化车间与机房离隔。这两方面都予以思考。离隔方法有：1.结构别离方法。有以下几种：（1）沉降缝离隔式。使沉降缝在净化车间与机房之间经过，起切割效果。（2）夹壁墙离隔式。假如机房紧靠净化车间，不是共用一面墙隔墙，而是各自有各自的隔墙，而双面隔墙之间留有必定宽度的缝隙。（3）辅佐室离隔式。在净化车间与机房之间设辅佐室，起缓冲效果。2.涣散方法。分以下几种：（1）屋面上或吊顶上涣散方法：如今常把机房设在上层屋面上的做法，使之远离下面的净化车间，但屋面下一层宜设为辅佐或管理室层，或许作为技能夹层。（2）地下涣散式：把机房设于地下室。3.***修建方法。在净化车间修建之外独自树立机房，但其离净化车间宜很近。机房要留意隔振、隔音疑问，地上应全部做防水处置，并有排水办法。隔振：应在振源的风机、电机、水泵等的支架、底座作防振处置，乃至有必要的话将设备安在混凝土板块上，再用防振资料支撑该板块，该板块的分量应为设备总分量的2～3倍，。隔声：除掉体系上装置消声器外，大型机房可思考在墙壁上贴附有必定吸声功能的资料，要装隔声门，切忌在与净化区的隔墙上开门。六、安全分散由于净化车间是密闭性很强的修建，其安全分散变成十分重要和突出的疑问，和净化空调体系设置也有密切关系。通常应留意以下几点：1.每一出产层防火区或净化区至少设2个安全出口，只要面积小于50㎡，人员少于5人时，可答应只设一个安全出口。2.人净进口不应作分散出口。由于人净道路通常转弯抹角，净化公司设计，一旦烟火迷漫，需求人员很快跑到室外是很艰难的事。3.吹淋室不能作为通常收支通道，由于这种门常为两扇联锁或主动，一旦出现毛病，十分影响分散，所以通常均在吹淋室设旁通门，作业人员多于5人时有必要设此门。平常作业人员出净化车间时不应走吹淋室而应走旁通门。4.净化区内各净化车间的门，思考到保持室内压力情况的需求，其开设方向要朝向压力大的房间，由于要靠压力把门压紧，这显然和安全分散的需求相反。为了思考平常净化和紧迫分散时的两方面需求，规则净化区和非净化区之间的门、净化区与室外的门作为安全分散门对待，其敞开方向一概朝向分散方向，当然，单设的安全门也是如此。不同净化等级应用领域举例：1级:主要用于微电子工业，这是目前对净化工程要求***高的环境，集成电路要求的精度要达到亚微米。随着微电子工业技术领域的飞速发展，对洁净室的要求也越来越高。就算是生产间内的例子直径仅有1微米，也会使产品寿命受到影响。尘埃易使芯片失效或者稳定性下降，当金属尘埃落于集成电路上时，就可能造成短路。当空气中的酸性离子落在电路上时，可能将电路腐蚀，因此净化空调系统对微电子工业而言至关重要。此外，液晶、光纤的生产也需要1级洁净度的要求。10级:主要用于带宽小于2微米的半导体工业。其空气净化要求仅次于1级，并且我国半导体技术也在发展之中，在未来对洁净度的要求更加高。100级:光电的贴合、层流***室、局部工位（超净台、洁净棚）、制药的层流罩。除了对空气中的尘埃数有要求，对空气中***的浓度也有明确要求。一般用于医yao药行业进行无菌制造，例如制造临床用于植入***内的物品，***生产。***科学实验也在此环境中，包括实验动物饲养环境，GMP车间设计，遗传工程实验等。以及外ke科***、移植***等***室环境，对***敏感的人的隔离环境、烧shang伤病房等一般都在100级净化工程的要求之列。此外，100级净化工程还可用于集成电路生产。1000级:光电行业相当普遍，很多产品的关键工序都用，还有部分不终饮料的灌装（全室千级或万级下的局部百级），还有用于高质量地生产光学器件、微型轴、承测试与装配飞机的陀螺仪等。10000级:电行业相当普遍，有时还会在其环境下再做局部高de级别：千级洁净棚、百级工作台。可适用于液压设备或气压设备的生产，有些情况下也用于食品饮料的生产。100000级:这个级别可以用于很多要求比较低的净化工程，可用于很多工业部门生产部门，食品饮料、医yao药工业、零件装配常常使用这一级别的净化工程。30万级：以前制药老规范里的低级别。若您提这样要求，净化公司还是当十万级设计--装过滤器送风。百wan万级:可以理解成准洁净环境吧。却有客户提这样的要求，适当过滤送风即可。净化公司设计-汇龙净化(在线咨询)-雷州装修由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司是广东深圳,工程施工的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在汇龙净化***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创汇龙净化更加美好的未来。)