
GMP车间设计-汇龙净化(在线咨询)-珠海装修
生物洁净室防止交叉污染的措施:生物洁净室防止交叉污染的措施:1.工艺布局合理。按照gmp设计建筑。2.净化空调系统合理设计。2.1.对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区,宜采用集中式净化空调系统。反之,可采用分散式净化空调系统。2.2.下列情况的空气净化系统宜分开设置。2.2.1.单向流洁净室与非单向流洁净室。2.2.2.空气净化系统与中效空气净化系统。2.2.3.运行班次或使用时间不同的洁净室。2.3.下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。2.3.1.青霉su素等强制敏性药品。2.3.2.倍他内酰胺结构类药品。2.3.3.避孕药品。2.3.4.激su素类药品。2.3.5.抗肿liu瘤类药品。2.3.6.强度微生物及芽胞菌制品。2.3.7.放she射性yao药品。2.3.8.有菌有毒操作区。2.4.下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理,仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。2.4.1.固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序2.4.2.固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。2.4.3.用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序2.4.4.病原体操作区。2.4.5.放she射性yao药品生产区。2.4.6.工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。2.5.洁净室排风系统。应有下列措施。2.5.1.防止室外气体倒灌措施。2.5.2.排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。2.5.3.对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。2.5.4.生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口,应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。2.6.下列情况的局部排风系统应单独设置。2.6.1.不同空气洁净度等级的洁净室/区。2.6.2.产生粉尘和有害气体的洁净室区2.6.3.臂排放介质的毒性很大。2.6.4.排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。2.7.可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区,应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。2.8.送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机,再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。2.9.非连续运行的洁净室,可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。2.10.非单向流洁净室内设置洁净工作台时,其位置应远离回风口。2.11.洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时,GMP车间设计,其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时,应有减少热气流对气流组织影响的措施。2.12.防止交叉污染的总原则。2.12.1.不同污染气流不要合到一起,除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。2.12.2.对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室,应该单独设净化空调系统。2.12.3.若回风经过过滤和吸附等处理后,洁净车间装修,仍不能避免交叉污染则不要回凤。2.12.4.严格控制房间正负压,防止相邻房间气流出现反灌现象。空调水系统主设备材料净化车间工程空调水系统主设备材料:1.冷却塔:方形冷却水塔、圆形冷却水塔2.水泵:冷冻水泵、冷区水泵3.水箱:蓄水箱、膨胀水箱4.水阀:比例积分阀、电动二通阀、压差旁通阀、、涡轮蝶阀、闸阀、止回阀、排气阀、球阀5.热交换器:板式热交换器6.水处理:电子除垢仪7.水管:无缝钢管、镀锌管、不锈钢波纹管、不锈钢伸缩节、橡胶软接、PVC排水管、冷凝水存水弯、冷凝水透气管。9.保温:橡塑PEF、铝皮10.附件:法兰、防腐防冷桥木码汇龙净化车间工程--部分光电客户-4贝力佳电子科技,LCM液晶屏,局部百级、万级、十万级博士达电子,LCM液晶,局部百级、万级2800平方米晶泰液晶,LCM液晶,局部百级、万级3000平方米东莞展瑞,共两期,LCM液晶屏,千级、万级创时捷光电,LCM液晶屏,万级东莞协成光电,LCM液晶屏,万级东莞梅高蒙科技,电子,万级兴润华科技,COVER手机镜片,万级西铁城迅科电子(共4期),BL/LED车载显示﹨导光板,千级~万级,其中第四期12000平方米(新厂共3层)悦神电子,EL冷致发光片(后甲方改用作生产CTP),百级~万级深圳德仓一期、二期,LED/触摸屏,万级汇威,MID,百级、千级,百世威,MID,千级/万级佛山彩虹显示,洁净流水线,OLED,珠海装修,局部百级、万级宝元科技(韩资、黄江裕元),光电,百级惠州光信电子(韩资),光电,百级~万级惠州佳怡思电子厂,无尘车间设计与装修,光电,千级东凌科电子,光电,十万级智讯通科技,光电,万级科讯美光电,光电,万级金星精密电子,光电,万级粤晨电子,光电,万级泰科科技,光电,万级永成国际,光电,万级健元坤电子,光电,万级翔丰光电,光电,万级深圳市光太科技,光电-半导体封装,万级三海光电,光电-镀膜,千级GMP车间设计-汇龙净化(在线咨询)-珠海装修由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”选择深圳市汇龙净化技术有限公司,公司位于:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房,多年来,汇龙净化坚持为客户提供好的服务,联系人:杨先生。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。汇龙净化期待成为您的长期合作伙伴!)