企业视频展播，请点击播放视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司什么是UDI小销售单元《***药监局关于发布***器械标识系统规则的公告》第十二条指出：注册人/备案人应当选择与其创建的***器械标识相适应的数据载体标准，对以其名义上市的***器械小销售单元和包装或者***器械产品上赋予标识数据载体，并确保在***器械经营使用期间标识数据载体牢固、清晰、可读。对于“小销售单元”，UDI标识实施品种，当前没有公布定义或行业标准可参考，一般由企业根据产品及市场业务需要自行确定。首层包装里面有多个产品，使用标识怎么申请？首先确定产品的“销售单元”，如将“首层包装/初包装”确定为小销售单元，欧盟UDI标识实施品种，则按照发码机构的标准和规范，为产品小销售单元“首层包装”进行DI编码与分配；当小销售单元产品包装中，包括大于1个的多个使用单元产品时，则需要按照发码机构的标准和规范，国内UDI标识实施品种，为使用单元产品分配DI。以GS1为例，注册后获得厂商识别代码GCP，注册人/备案人按照GS1的标准和规范，对产品进行编码分配、赋予标识即可。全供应链应用UDI使用制定***器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程，将标识系统运维工作制度化，形成常态化的管理方法和规范；积极探索和实践***器械标识在***器械全程管理中的应用，协同经营流通企业和使用单位应用***器械标识从事管理工作，以有效推进实现利用标识在***器械不良事件报告、产品召回及等的实施应用，有利于推进***器械标识在卫生、医保等领域的衔接应用，实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。***器械标识系统在***器械行业全供应链得到应用和运行，才能发挥更大价值，将推动***器械行业全供应链数字化管理的快速升级。嘉华汇诚(图)-国内UDI标识实施品种-UDI标识实施品种由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司是从事“E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：嘉经理。)