过滤器多久更换一次?无尘车间无尘车间在制药行业，过滤器（HEPA）用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用过滤器，而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。H13至H14（DIN1822）是过滤器的两种，食品无尘车间，后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢？我们经常看到在公司内部文件中，要求每年更换过滤器，而不管检测结果如何。这是否合理？在相关的GMP指南中并没有过滤器可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求，过滤器不得有泄漏，济南无尘车间，这需要通过确认和定期执行ISO14644-3中的泄漏测试，无菌车间来说这是必须的。根据附录1（PIC/SPI032-2）的技术诠释，A/B级每6个月进行泄漏测试，C/D级则为12个月。FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的，但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。当然，过滤器()并不只有完整性一件事情。过滤器（层）的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高，则送排风系统的能量需求会增加，这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护过滤器，就要使用前端过滤器---通常是像F7和F9过滤器（EN779）这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护过滤器避免堵塞。净化车间水系统平衡调试无尘车间1.完成平衡调试的准备工作。2.启动并联冰水泵（P1及P2）。注：冰水机可不启动运转。3.首先测量记录主管平衡阀（M）的总流量及流量比（FR）。注：若总流量低于设计流量，可能是常开（Normallyopen）阀、平衡阀及温控调节阀等未全开，或管路中气堵，或（y型）过滤器堵塞，或设计扬程不足等原因。4.其次逐一测量记录其他所有平衡阀的流量及FR值，此时远端设备管阀（例如3U9），可能测不到流量，GMP无尘车间，暂不处理。注：无测量顺序要求。5.由步骤4的记录中，找出FR值的区域管平衡阀（例如Z1，通常是离水泵近者，但可能例外）。6.由步骤4的记录中，找出区域管平衡阀Z1中，FR值的支管阀（例如1B1），此支管即是应进行平衡调整的管路。注：前置测量的结果，即是TAB作业前的水系统状态，可用来与TAB作业后的结果做比较，以了解TAB作业的水泵节能效益。质量要求1、风管制作应采用联合角或转角咬口。咬口处镀锌层损坏的、铆钉孔处以及法兰焊接处的镀锌层损坏的必须补做防腐。风管接缝翻边裂缝处及铆钉孔四周应涂以硅胶密封。风管翻边必须平整均匀。翻边宽度及铆钉孔，法兰螺孔必须严格按规范要求进行。柔性短管为双层，一般可选用人造革或塑胶，风管检查门垫料要用软性橡胶。2、洁净风管的规格、尺寸必须符合设计要求，检验方法为尺量和感观检查。3、洁净风管咬缝必须紧密，宽度均匀，无孔洞、半咬口和胀裂等缺陷。4、洁净系统的风管、配件、部件和静压箱的所有接缝必须严密不漏。检验方法为灯光及观察检查。5、风管外观质量应符合以下规定：折角平直，两端面平行，无明显翘角，表面凹凸不大于10MM；风管与法兰连接牢固，翻边平整，无尘车间设计，宽度不小于6MM，紧贴法兰。检验方法为拉线、尺量和观察检查。6、法兰的孔距符合设计要求和施工规范的规定，焊接牢固，焊缝处不设置螺孔。螺孔具备互换性。济南无尘车间-山东科宏净化-无尘车间设计由山东科宏净化工程有限公司提供。山东科宏净化工程有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工***，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。科宏净化——您可信赖的朋友，公司地址：济南市历城区君授路，联系人：张经理。)