4．***测定类***；5．细胞***化学染色剂类；6．自身诊断类***；7．微生物学检验类***。按注册***分类：根据产品风险程度的高低，体外诊断***依次分为三类、二类、一类产品[1]。（一）第三类产品：1．与致病原体抗原、以及核酸等检测相关的***；2．与血型、***配型相关的***；3．与人类***检测相关的***；4．与遗传性***相关的***；5．与MZ***、、***用检测相关的***；6．与作用靶点检测相关的***;7．与标志物检测相关的***;8．与反应（***原）相关的***。（二）第二类产品：除已明确为第三类、类的产品，其他为第二类产品，主要包括：1．用于蛋白质检测的***；2．用于糖类检测的***；3．用于检测的***；4．用于酶类检测的***；5．用于酯类检测的***；6．用于***检测的***；7．用于无机离子检测的***；8．用于及代谢物检测的***；9．用于自身检测的***；10．用于微生物鉴别或药敏试验的***；11．用于其他生理、生化或功能指标检测的***。（三）类产品：1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。6840体外诊断***分类子目录（2013版）--Ⅱ-1用于蛋白质检测的***6840体外诊断***分类子目录（2013版）--Ⅱ-1用于蛋白质检测的***:血红蛋白检测***文齐氏液糖化血红蛋白分析用洗脱液总蛋白检测***白蛋白检测***前白蛋白检测***糖化血红蛋白检测***微量白蛋白检测***肌红蛋白检测***肌钙蛋白I检测***肌钙蛋白T检测***心脏型脂肪酸结合蛋白检测***N末端心房利钠肽(NT-proBNP）检测***B型利钠肽（BNP）检测***缺血性修饰白蛋白检测***C反应蛋白检测***α1-酸性糖蛋白检测******淀粉样蛋白A检测***Ⅲ型胶原检测***Ⅳ型胶原检测***层粘蛋白检测***不饱和铁结合力检测***触珠蛋白检测***脑脊液/尿液总蛋白检测***视黄醇结合蛋白检测***转铁蛋白检测***糖化***蛋白检测***糖化***白蛋白检测***胃蛋白酶原Ⅰ检测***胃蛋白酶原Ⅱ检测***抗链球菌溶血素O检测***降钙素检测***降钙素原检测***β-胶原特殊序列检测***骨钙素检测***铁蛋白检测***α2-巨球蛋白检测***血红素结合蛋白检测***免yi疫球蛋白检测***免yi疫球蛋白G亚型检测***特异性IgG抗kang体检测***可溶性转铁蛋白受体检测***糖缺失转铁蛋白检测***α1-微球蛋白检测***β2-微球蛋白检测***胱抑素C检测***中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测***妊chen娠相关血浆蛋白A检测***白细胞酯酶检测***唾液酸酶检测隐血检测***大便隐血检测***胰岛素样生长因子结合蛋白检测*********金属蛋白酶***因子I检测***κ轻链检测***λ轻链检测***深圳汇龙净化成立于2007年，注册资本500万元，诚信。承接体外诊断***、植入性***器械、一次性无菌***器械等***器械GMP无菌车间及实验室设计施工装修工程。为您装修酶免、胶体金、金标、发光等体外诊断***的GMP无菌工程。制冷空调、机电、供配电大学科班出身的老技术人员，为您的工程实施提供有力的保障、为您的系统节能提供参考建议、为您的疑问提供规范的措施及条文解析。更多内容期盼与您就具体工程项目进行沟通。***器械GMP厂房车间设计依据：①《***器械生产质量管理规范》20150301，②《***器械生产质量管理规范附录一：无菌***器械》③《***器械生产质量管理规范附录二：植入性***器械》④《***器械生产质量管理规范附录三：体外诊断***》，)