济南净化车间改造公司
1清洗表面油污杂质:板材片料组合成型后,必须再次清洗风管表面油污杂物。2、铆接成型:风管片料组合成型后,须与风管法兰铆接成型,铆接时要严格按照***规范要求铆接,且铆钉必须经过镀锌处理,铆接后采用涂胶或锡焊的方法填塞缝隙或孔洞,需要加固的风管,加固时加固筋只能设在风管在外表面,且不得采用楞筋方法加固。30、风管存放:预制完工的风管,如果暂不安装,应使用塑料薄膜将各个管口包好,然后放入风管存放间,并尽快安装。4、风管安装前清洗:风管在安装上去前应进行的清理,清理时应该采用对板材表面无腐蚀,干燥后不易产尘,对***无害的中性清洁剂,先用清洗液清洗,再用清水清洗,后用干净的布将水痕擦干。5、风管法兰制作流程及要点:6、法兰的型材必须达到标准,不得有严重锈蚀、结皮或有麻点。7、法兰组焊对缝不平整度不大于0.5mm,铆钉孔间距不应大于100mm,螺栓孔间距不应大于120mm,孔距要求准确,并具有互换性。8、焊渣、焊接飞溅物、浮锈应清除干净。9、涂刷附着力强的防锈漆两度,螺孔及转角处不得有油漆淋滴现象。净化车间改造公司在制药行业,过滤器(HEPA)用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用过滤器,净化车间改造公司,而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。H13至H14(DIN1822)是过滤器的两种,后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢?我们经常看到在公司内部文件中,要求每年更换过滤器,而不管检测结果如何。这是否合理?在相关的GMP指南中并没有过滤器可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求,过滤器不得有泄漏,这需要通过确认和定期执行ISO14644-3中的泄漏测试,无菌车间来说这是必须的。根据附录1(PIC/SPI032-2)的技术诠释,A/B级每6个月进行泄漏测试,C/D级则为12个月。FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的,但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。当然,过滤器()并不只有完整性一件事情。过滤器(层)的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高,则送排风系统的能量需求会增加,这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护过滤器,就要使用前端过滤器---通常是像F7和F9过滤器(EN779)这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护过滤器避免堵塞。净化车间改造公司压差相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)。--EUcGMP(欧盟)洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。--新版GMP相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡。--FDA气流***及自净应证明各种气流方式无导致污染的风险,例如,应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经15~20分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到“静态”标准。济南净化车间改造公司由山东科宏净化工程有限公司提供。山东科宏净化工程有限公司拥有很好的服务与产品,不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员,点击页面的商盟***图标,可以直接与我们***人员对话,愿我们今后的合作愉快!)
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