
科宏净化品质保障(图)-无尘车间设计-临沂无尘车间
过滤器多久更换一次?无尘车间无尘车间在制药行业,过滤器(HEPA)用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用过滤器,而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。H13至H14(DIN1822)是过滤器的两种,后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢?我们经常看到在公司内部文件中,要求每年更换过滤器,而不管检测结果如何。这是否合理?在相关的GMP指南中并没有过滤器可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求,过滤器不得有泄漏,这需要通过确认和定期执行ISO14644-3中的泄漏测试,无菌车间来说这是必须的。根据附录1(PIC/SPI032-2)的技术诠释,A/B级每6个月进行泄漏测试,C/D级则为12个月。FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的,但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。当然,过滤器()并不只有完整性一件事情。过滤器(层)的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高,则送排风系统的能量需求会增加,这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护过滤器,就要使用前端过滤器---通常是像F7和F9过滤器(EN779)这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护过滤器避免堵塞。洁净空调风管制作安装工法无尘车间工艺流程及操作要点洁净风管制作流程及要点:1现场准备:制作洁净风管的场所要求封闭、清洁,地面宜采用水泥地面或铺设金属钢板,采光和照明应条件良好。制作风管的区域和成品风管堆放区域应分开并设有明显的标识牌。制作场所尽可能靠近风管安装现场,这样可以有效减少在风管搬运途中外界环境对风管内部引起的污染。风管存放间要求封闭、清洁,地面宜铺设金属钢板或橡塑地板,房间应为密封房间,并尽量减少人员进出。2、板材进场检验:材料到货必须附带有材质证明和合格证,在外观检查上要求材料表面必须平整、光滑、无锈蚀、无划痕、如是镀锌钢板则要求无锌层脱落现象,材料要求为标准。.3、板材表面清洗:在放样下料要先对附着在板材表面的油污进行清理,清洗后要做到:一摸、二擦、三查看,以确保清除板材表面油污。4、板材放样划线:在放样划线时为避免损伤板材表面,应使用不生尘的色笔进行划线。.5、板材裁切下料:为了尽可能减少在下料过程中对板材造成的损伤,临沂无尘车间,特规定不得在水泥或土坏地坪上下料,食品无尘车间,而应在平整的水泥地面上铺以δ=3mm的夹布橡胶皮板上下料。6、制做咬口:洁净风管适宜采用机械咬口,在咬口接缝处必须用密封胶或密封胶带进行密封处理。7、清除咬口油污:由于咬口制作时会产生机械污染,无尘车间设计,完工后的咬口中往往会含有油污杂质,在组合成型前必须再次清洗板材片料的内外表面及咬口处。静压箱又称稳压室,连接送风口的大空间箱体。气流在此空间中流速降低趋近于零,动压转化为静压,且各点静压近似相同,使送风口达到均匀送风的效果。(有的装到风机吸入口附近,同样也是起到降低风速作用,无尘车间安装,风机吸入口的风速过大,防止气流对叶轮的冲击。)静压箱是一种传统的通风设施,常常被应用于恒温、恒湿和洁净室以及环境气候室这类对室内温度、湿度、洁净度和气流分布均匀性有要求的空调风系统中,一般的空调都是零静压的,用不到静压箱,只有功率大的空调如5HP送风距离远,所以它即可用来减少通风、空调系统中的噪声,又可获得均匀的静压出风,减少动压损失,是送风系统减少动压、增加静压、稳定气流和减少气流振动的一种必要的配件,一般使用镀锌钢板来制作,可使送风效果更加理想。科宏净化品质保障(图)-无尘车间设计-临沂无尘车间由山东科宏净化工程有限公司提供。“无尘车间,净化车间,洁净室,净化室,净化***室,彩钢板房”选择山东科宏净化工程有限公司,公司位于:济南市历城区君授路,多年来,科宏净化坚持为客户提供好的服务,联系人:张经理。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。科宏净化期待成为您的长期合作伙伴!)