染色法密封检漏仪三泉中石在USP1207中，也将色水法和微生物挑战法归类为概率性检测方法。基本流程是将无菌制剂容器置于密闭的环境中，然后抽真空至一定真空度，再灌入染色液（例如0.1%亚甲基蓝水溶液），然后***至正常气压并保持一段时间，存在破口的无菌制剂容器由于存在内外压差，染色液将进入容器内部，然后通过肉眼即可将存在密封完整性缺陷的容器检出。染色***法作为一种使用简单且有效率的检漏方法，几十年来在制药行业得到了广泛应用，包括USP31PH.Eur.3.2.9，ISO8362-5AnnexC，ModifiedISO等机构对染色液、真空度、真空度保持时间、常压保持时间等参数进行了明确规定。测试原理通过向密封仪真空室内注入一定的亚甲蓝溶液，然后进行抽真空实验，实验结束后，目测观察亚甲蓝溶液是否渗入包装内。这种方法常用于检测西林瓶、安瓿瓶、硬片、大输液瓶、泡罩包装等***包装的密封型指标，三泉中石研发生产的MFY-05A染色法密封检漏仪是一款全自动产品包装密封性检测仪器，该仪器微电脑控制，数字显示试验真空度，具备自动恒压***，自动结束试验，自动反吹卸载功能等。技术特征1、微电脑控制数字显示试验真空度；2、数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性；3、采用高质量系统元件、性能稳定可靠；4、自动恒压***进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行；5、自动恒压***；6、自动结束试验；7、自动反吹卸载。技术参数真空度：0--90kPa真空误差：1级气源压力：0.5MPa～0.7MPa真空保持时间：0-60min真空室尺寸：Φ270mmx210mm（H）（标配）Φ360mmx585mm（H）（选配）Φ460mmx330mm（H）（选配）(其他尺寸可定制)主机尺寸：430mmX330mmX170mm（长宽高）重量：9Kg工作温度：15℃-50℃相对湿度：≤80%,无凝露工作电源：220V50Hz参照标准GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015产品配置标准配置：主机、真空室注：用户自备气源染色法密封检漏仪三泉中石)