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如果对芳香胺伯胺进行分析,根据颜料的合成应该考虑五种结构,并且如果染料中偶氮键发生还原断裂,则另一种结构也可能变得相关(图2).现行的芳香胺伯胺分析方法主要有分光光度法和液相色谱串联质谱(MS)法。在PR176案例的迁移研究中,发现合成3-氨基-4-***苯甲酰***和5-氨基苯并咪***的中间体有迁移到食品模拟物中。对所用颜料以及萘甲酸衍生物中所有可预测的NIAS进行评估时,必须考虑起始物中的偶联剂、杂质和芳香胺伯胺。用于模拟NIAS形成的预测工具据作者所知,目前尚未开发出可预测NIAS形成或存在于FCM中的计算机模型。文献检索、有机化学知识和产品知识是预测可能形成哪些NIAS的主要信息来源。步骤4.以前在FCM或起始物中检测到的可预测的NIAS.已有报道确定在某些FCM和(或)IAS中存在的NIAS,也可以作为本专著中所指的可预测NIAS.需要考虑过去在研究FCM或起始物时所发现的可预测的NIAS.例如,再生纸和纸板中的矿物油、涂料中的双酚A二缩水甘油醚的水合物(HCI/H,0)、纸和纸板中的三氯丙二醇,这些可预测的NIAS都应该被考虑到。应通过特定迁移研究或***判断来评估可能存在的NIAS.基于可获得的文献资料,可以提出哪些NIAS可能与所研究的FCM或起始物相关。本书附录给出了部分文献摘要。NIAS的另一个信息来源可能是FCM或起始物制造商的分析实验室,或对所研究的FCM或起始物具有丰富经验的外部实验室。这些实验室很可能掌握具体的分析数据,如所用起始物的色谱峰。这可能会相当复杂,例如,由几十个或几百个峰组成的预聚物的色谱图。这种信息应该是GMP的一部分(参见第3章),并可用于分析起始物中被检测到的其他物质。此外,这些谱图也可以用于分析不同批次产品的质量是否发生改变。意大利SUNFLEX高品质工业软管,双威软管、接头及软管总成配件。SUNFLEX软管及总成已经广泛应用于工程机械、隧道机械、石油化工、海上钻采平台、船舶制造、风力发电等行业。SUNFLEX液压软管、工业软管,接头及软管总成;代理销售芬兰FINN-POWER扣压设备、英国KLAW拉断阀、意大利DNP液压快速接头、美国H&H不锈钢盘管,我们致力于向客户提供流体连接件整体解决方案。将秉承“***、客户至上、诚实守信”的经营方针,以***技术、***的产品质量,为客户提供尽善尽美的服务,努力将双威“SUNFLEX”品牌推向更辉煌的明天。公司已与业内诸多优质供应商,如ContiTech(康迪泰克)Manuli(玛努利)Aeroquip(爱罗奎普)Trelleborg(特瑞堡)GOODYEAR(固特异)SUNFLEX(双威)MTGParker(派克)IVGTGTEATON(伊顿)Gates(盖茨)Alfagomma(阿法格玛)等建立起紧密的合作关系,并通过所搭建的开放式供应平台,可提供全世界范围内的绝大多数品牌产品。这将会使我们能够提供几乎所有类型的软管产品及配套方案。我们为国内诸多行业客户服务,如石化、机械制造、船舶、造纸、钢铁、冶金、食品、制药等行业领域。同时针对相应行业需求,我们拥有数千万对应的产品库存,这样可确保我们快速响应客户的需求及优化客户的备件库存结构。步骤5.对以前未检测到的且难以预测的“不可预测的NIAS”进行评估。该步骤涉及对不可预测的NIAS的分析评估,这些NIAS之前未被检测到,也无法根据该系统的化学知识进行预测。如,这些NIAS可以是存在于经复杂化学过程制造的产品(如涂料、橡胶和黏合剂)中的污染物和反应产物。可采用非靶向筛查分析技术来评估这些“不可预测的NIAS”。本专著中“不可预测的NIAS”的一个典型范例是过程污染物。这些NIAS可以用非靶向分析筛查技术进行评估。由于这一类NIAS是不可预测的,应确保所采用的非靶向分析筛查方法能检测到众多不同理化性质的物质(见5.1.2节)。图3显示了迁移物的类型以及基于迁移试验的“已知”或“未知”迁移物分类。一方面,它可以根据符合性声明中的典型信息(由测试实验室提供的已知迁移物)对迁移物进行识别,另一方面,它也可以对其他迁移物进行识别。其他信息可由测试机构与FCM制造商共同收集(由测试实验室提供的未知迁移物)。NIAS的化学分析对5.1节中描述的“可预测的NIAS和“不可预测的NIAS”的分析,可以考愿两种主要的分析方法:靶向分析法,用于分析"可预测的NIAS该方法也可同时用于分析“不可预测的NIAS”,靶向法可包括靶向分析方法和筛查方法。非靶向方法或筛查方法,用于分析多种不同理化性质的物质。这主要涉及“不可预测的NIAS”,的检测;但如果产品中存在前序生产环节的“可预测的NIAS”和IAS,也可用于检测这些物质。)
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