医0药冷库与新版GSP对医0药冷库要求：医0药冷库又称“***冷库”，主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医0药产品，在低温冷藏条件下能使***不变质，延长***的保质期，达到药监部门的技术要求，是制药厂、***、药0店、疾控中心、***经营企业等必备的医0药产品仓储设施，且设计建造安装完成的医0药冷库需要符合GSP/GMP认证规范，其建设一直是医0药行业健康快速发展的***建设和监管项目之一。1、养护员：如何养护，是否有养护计划，养护记录是否完整，***养护品种包括哪些，温湿度超标如何处理，是否有处理记录。2、运输员：保温箱如何操作运输记录，冷藏车如何使用运输记录，运输冷藏***突发情况如何处理，是否有委托运输，委托运输相应记录是否齐全。3、验收员：如何证明***是否验收（验收章或者验收封条），验收需要查验哪些内容，由于供应商冷藏***来货基本都是泡沫箱+温度记录仪，所以冷链记录这块是由验收员验收时负责数据的导出，检查时也是验收员将导出的冷链数据拿给老师看的。4、冷链验证：主要由委托验证单位的人员回答，本公司人员要求牢记验证结论，比如开门实验、断电实验的保温时间等结论。5、质量副总和质管部经理负责大部分质量管理相关问题的回答和解释。***GSP验证项目一般分为：1、GSP冷库验证2、GSP冷藏车验证3、GSP冷藏保温箱验证4、GSP***仓库温湿度监测系统验证.新版GSP***冷链验证方案1、冷库温度验证方案2、冷藏车温度验证方案3、保温箱、冷藏箱温度验证方案4、***仓库温湿度验证方案新版GSP验证布点要求（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步有效。（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，gsp保温箱代加工，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。（四）库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。（五）每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。（六）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。gsp保温箱代加工-湖北怀众科技由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司位于武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前怀众保温箱在包装项目合作中享有良好的声誉。怀众保温箱取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。怀众保温箱全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。)