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净化车间等级洁净度100级:大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L),大于等于5μm的尘粒数为0。≥0.5μm;0.35粒/L<尘粒数≤3.5粒/L≥5μm;尘粒数=0洁净度1000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L),大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。≥0.5μm;0.35粒/L<尘粒数≤3.5粒/L≥5μm;尘粒数=0≥0.5μm;3.5粒/L<尘粒数≤35粒/L≥5μm;尘粒数≤0.3粒/L洁净度10000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L),雅安电子车间空气过滤器,大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。洁净度100000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒/m3(3500粒/L),大于等于5μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。洁净度300000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L),大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)≥0.5μm;3500粒/L<尘粒数≤10500粒/L≥5μm;尘粒数≤90粒/L;GMP洁净车间净化工程管理规范一、根据《我国***管理法》规定,制定本规范。二、本规范是***生产和质量管理的基本准则。适用于***制剂生产的全过程、生产中影响成品质量的关键工序。三、***生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,电子车间空气过滤器参数,并配备一定数量的与***生产相适应的具有知识、生产经验及***能力的管理人员和技术人员。四、企业主管***生产管理和质量管理的负责人应具有或相关大专以上学历,有***生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。五、***生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有或相关大专以上学历,有***生产和质量管理的实践经验,有能力对***生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。***生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。第六条从事***生产操作及质量检验的人员应经技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的***生产操作和质量检验人员应经相应的技术培训。七、对从事***生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。八、***生产企业必须有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应对***的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,电子车间空气过滤器价格,不得互相妨碍。九、厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。十、厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。百级洁净室洁净区的监测:(1)为确保洁净区的净化环境和洁净度,电子车间空气过滤器工厂,需对洁净区定期监测;(2)发现下列情况,空气过滤器应予更换;a.气流速度≤0.25m/s,即使更换初效和中效空气过滤后,气流速度仍不能增大;b.空气过滤器出现无法修补的渗漏。百级洁净室洁净区的维护要求:(1)洁净区应设置安全门、应急灯及酒精柜等安全措施;(2)洁净区的管理要有记录;(3)除了使用人员日常管理外,对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次,在生产期间如遇异常情况应及时检修,大修后要验证。电子车间空气过滤器价格-拓鸿净化-雅安电子车间空气过滤器由德州拓鸿净化设备有限公司提供。德州拓鸿净化设备有限公司实力不俗,信誉可靠,在山东德州的过滤器、过滤设备等行业积累了大批忠诚的客户。拓鸿净化带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入辉煌,共创美好未来!)