
gsp要求的全程监控温度保温箱-怀众保温箱
一、GSP验证专0用冷藏产品简介湖北怀众科技有限公司是一家致力于相变蓄冷材料的研发、生产、销售及服务于一体的高新技术企业,以技术做依托、以服务为主业优冷产品追求高0品0质,每一项设计都站在使用者的角度,从操作的方便性,耐用性到视觉审美,都力求精益求精。公司按照新版GSP验证要求开发的GSP验证专0用冷藏保温箱产品,适用于***、***、样本、血液、生物制品现场采集、携带等及同单位科0室转运以及同城同省短距离公路、铁路运输。根据6月1号新实施的《***经营质量管理规范》(简称GSP)可配备数显温度记录仪,具备数据储存,gsp要求的全程监控温度保温箱,报警、导出,打印功能!该产品是生物医0药、卫生防疫、医0药0物流、科学采样等单位冷藏运输的理想选择,是医0药企业通过GSP认证的必备产品!根据***食品***监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,医0药经营单位要求对温度验证,确认相关系统能符合规定的设计标准和要求。一、GSP对冷藏车验证布点要求:(1)在冷藏车内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。在冷藏车内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。(2)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。1、质量管理职责机构图,质量负责人的位置是否在各部门之上,老版GSP质量管理职责机构图质量负责人只是直管质管部,而新版GSP为全0面质量管理,质量管理职责机构图需要体现这一点,另外质管部行使否决权,质量负责人行使一票否决权(即裁决权),需在职能框架图中体现。2、风险评估相关制度应便于员工理解。3、应单独制定员工个人卫生管理制度,不宜与环境卫生管理制度混在一起。4、各岗位操作人员的职责、制度、操作规程等文件应发放到个人,并有发放回收记录。5、冷藏***运输记录应详细记录制冷机组开启时间或保温箱放入冰排时间、到达指0定温度时间,外界温度等详细信息。6、不合格***的处理记录应齐全,包括信息传递反馈单、不合格***审批表、计算机系统报损表、不合格***台账、不合格***销毁记录及销毁照片,销毁照片应体现销毁的各个环节及销毁的具体品种。7、冷藏***储存运输应急预案可操作性要强,如果途中堵车或制冷系统停止工作等情况应如何处理,处理措施是否可行。8、主机室应单独设立,并有散热装置(空调或排气扇,避免主机室温度过高),并应配备UPS备用电源。gsp要求的全程监控温度保温箱-怀众保温箱由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司为客户提供“冷链温湿度监控设备,相变材料”等业务,公司拥有“两极之间”等品牌,专注于包装项目合作等行业。,在武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号的名声不错。欢迎来电垂询,联系人:李总。)