
昆山清阳净化系统工程(图)-无菌室净化工程-净化
利用普通空调机直接向空气主流区送冷风改造无尘车间的原理图.无尘车间建立在旧厂房内,净化,房间高度为3m,无尘车间壁采用夹芯彩钢板构筑,高约2.4m,车间净化工程,无尘车间顶部为风机室,高约0.6m,无菌室净化工程,其中装有风机箱。风机室的四周全部封闭,设有向内通风的中效过滤进风口。风机装在风机箱内,其下部是静压箱和高1效过滤器。无尘车间的下侧没有回风初过滤器,无尘车间的外侧是回风夹道,回风夹道相互连通,净化工程公司,其中至少有一个分体式分体空调机。空调机可先用普通柜式分体空调机,其出风口装有导流罩和冷风管,冷风管另一端装在风机室内。一般情况下普通空调的送风机可将冷风送到15m以外,基本能满足一般中小型无尘车间的使用,当送风距离较远时,可在冷风管上加装风机以增加送风压力。无尘车间设计在建设方提供的土建图、说明文件基础之上进行,依据《生物安全实验室建筑技术规范》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物***实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《民用建筑电气设计规范》等规范中相关条例的规定,对无尘车间实验室场地的建筑特色进行了认真分析之后,本着以人为本、方便实验操作、生物安全的设计理念,在充分满足实验场所提供的平面布局前提下完成方案设计。设计方案应集***性、高安全性、实用性、经济性与一体。***生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系:根据世界卫生***WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定,关于***生产的体系,认为应包括以下几个方面:1.无尘车间***生产应按***生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。3.无尘车间应明确规定管理职责。4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。6.按规定程序,正确地加工和核查产品。7.在未驭得受权人签发的合格证以前,***不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与***的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,***的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间***质量不变。9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估体系的有效性和适用性。昆山清阳净化系统工程(图)-无菌室净化工程-净化由昆山清阳净化系统工程有限公司提供。昆山清阳净化系统工程有限公司实力不俗,信誉可靠,在江苏苏州的工程施工等行业积累了大批忠诚的客户。清阳净化系统工程带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入辉煌,共创美好未来!)