gsp要求的全程监控温度保温箱-怀众(在线咨询)
企业应当根据***的质量特性对***进行合理储存,并符合以下要求:按包装标示的温度要求储存***,包装上没有标示具体温度的,gsp要求的全程监控温度保温箱,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定:常温库10℃~30℃,阴凉库0℃~20℃,医0药冷库2℃~8℃);储存***相对湿度为35%~75%。同时,随着相关***的不断完善,医0药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月,***食品***监督管理总局发布冷藏、冷冻***的储存与运输管理,***经营企业计算机系统,温湿度自动监测,***收货与验收和验证管理等5个附录,作为《***经营质量管理规范》配套文件。其中对医0药冷库的设计,功能,容积,设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。实时监控实时传输,实时报警无线温湿度***保温箱产品概述:1、外箱液晶屏实时显示温湿度的变化情况;(符合第五项***中实时显示温湿度数据的要求)2、全程跟踪记录并上传温湿度数据到监控平台,测量数据准确、记录时间长。(符合第五项***中实时采集并远程上传读取盒储存所记录的监控数据的要求)3、记录间隔可用软件进行设置,2秒至24小时任意可调。(符合GSP新规中5分钟记录并上传的要求)4、软件界面简洁、操作简单,数据可保存为记录仪文件,也可另存为PDF或EXCEL文档,方便备份和日后调用,保存的数据和曲线均可打印。5、数据的保存确保了***温度数据的可追溯性(符合第五项***中可通过计算机读取和存储所记录的监测数据的要求)6、可设置超限短信报警(符合第五项***中远程及就地实时报警功能的要求)7、配备制冷剂与隔板(符合第四项***中保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离***与蓄冷剂的隔温装置)为保证冷链管理效果,企业应设专人负责冷藏***的管理和冷链设施设备的运行进行检测、维护。企业应确保承担上述职责的人员资质符合要求,经过培训、考核,且能胜任。企业还可以专门成立冷链***质量管理小组。企业应建立***采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退货和购进退出、运输、储运温度检测、不合格***处理等相关记录,保存5年以上,这既是GSP的要求,也是万一冷链发生问题,企业保护自己的有力证据。gsp要求的全程监控温度保温箱-怀众(在线咨询)由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司在包装项目合作这一领域倾注了诸多的热忱和热情,怀众保温箱一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创辉煌。相关业务欢迎垂询,联系人:李总。)
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