怀众(多图)-gsp认证箱
企业应当根据***的质量特性对***进行合理储存,并符合以下要求:按包装标示的温度要求储存***,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定:常温库10℃~30℃,阴凉库0℃~20℃,医0药冷库2℃~8℃);储存***相对湿度为35%~75%。同时,随着相关***的不断完善,医0药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月,***食品***监督管理总局发布冷藏、冷冻***的储存与运输管理,***经营企业计算机系统,温湿度自动监测,***收货与验收和验证管理等5个附录,作为《***经营质量管理规范》配套文件。其中对医0药冷库的设计,功能,容积,设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。根据***食品***监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,医0药经营单位要求对温度验证,确认相关系统能符合规定的设计标准和要求。一、GSP对冷藏车验证布点要求:(1)在冷藏车内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。在冷藏车内,gsp认证箱,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。(2)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;2.蓄冷剂配备使用的条件测试;3.温度自动监测设备放置位置确认;4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;5.高温或低温等外部环境条件下的保温效果评估;6.运输***长时限验证。监测系统验证的项目至少包括1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;2.监测设备的测量范围和准确度确认;3.测点终端安装数量及位置确认;4.监测系统与温度调控设施无联动状态的***安全运行性能确认;5.系统在断电、计算***机状态下的应急性能确认;6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。怀众(多图)-gsp认证箱由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支高素质的员工***,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。怀众保温箱——您可信赖的朋友,公司地址:武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号,联系人:李总。)
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