UDI是如何进行编制的UDI不是随意编制的，医0疗器械产品风险和监管追溯要求的不同，其器械的UDI也随之不同。UDI可单独由DI单独标识，也可由DI加PI联合使用标识。通常的做法是发码机构给医0疗器械制造商分配唯yi性的前缀，制造商在此基础上根据发码机构的标准给医0疗器械产品分配完整的医0疗器械唯yi标识。常见的UDI编制方式如下：1）标识到规格型号UDI仅由DI标识，可追溯到某公司某一型号/规格的医0疗器械。2）标识到批次UDI由DI联合PI中的生产日期/有效期、批号实现。可追溯到XX企业XX型号/规格医0疗器械XX个批次。可用一维条码。3）标识到单品。UDI由DI联合PI中的生产日期/有效期、序列号实现。可追溯到XX企业XX型号/规格XX个医0疗器械。可用一维条码。对于医0疗器械来讲，大部分器械一般都要求追溯到批次，对于高风险的产品，UDI溯源系统，如心脏起搏器需要追溯到单个产品。UDI编码的组成UDI是一串由字母和数字组成的编码，分为器械识别码（DeviceIdentifier）和生产识别码（ProductionIdentifier）两部分组成。器械识别码DI属于静态信息，由企业识别码和产品类别码两部分组成，对应GS1全0球统一编码标识体系中的GTIN编码，是UDI编码的必要组成部分。作为医0疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为“关键字”在医0疗器械唯1标识数据库中搜索产品的相关信息。生产识别码PI属于动态信息，它包括医0疗器械产品的生产日期、有效期、批号和产品序列号等，对应GS1全0球统一编码标识体系中的AI编码，属于医0疗器械产品的动态附加信息，是UDI编码的可选组成部分。如何确定UDI标识的唯yi性？选择具有资质的发码机构，根据企业的实际需求选择标识的使用范围由于Medicaltreatment器械产品的复杂性，唯yi性应当与产品识别要求相一致，对于相同特征的Medicaltreatment器械，性应当指向单个规格型号产品；对于按照批次生产控制的产品，性指向同批次产品；而对于采用序列号生产控制的Medicaltreatment器械，唯yi性应当指向单个产品。“唯yi”一词并不意味着对单个产品进行序列号化管理，在唯yi标识中，生产标识可以和产品标识联合使用，实现规格型号、批次和单个产品三个层次的唯yi性，从而满足当前和未来对Medicaltreatment器械的识别需求。UDI溯源系统-正熙网络(图)由武汉正熙网络科技有限公司提供。武汉正熙网络科技有限公司为客户提供“一物一码防伪防窜溯源技术应用”等业务，公司拥有“真正码”等品牌，专注于行业软件等行业。，在武汉东湖新技术开发区光谷总部国际8栋803的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：邱经理。)