怎样辨识自己企业的UDI标识是否合规？UDI标识分为DI和PI两个部分，对标识进行解析，确定标识中各部分所指代的信息，这些信息是否符合NMPA发布的Medicaltreatment器械唯yi标识数据集基本信息子集需求，符合即可视为合规。PI部分一定需要序列号信息吗？《Medicaltreatment器械唯yi标识系统规则》第七条中讲到Medicaltreatment器械唯yi标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、Medicaltreatment器械型号规格和包装的唯yi代码。生产标识由Medicaltreatment器械生产过程相关信息的代码组成，根据实际应用需求，可包含Medicaltreatment器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。DI的部分需要体现注册人/备案人、Medicaltreatment器械型号规格和包装这些信息。而在PI部分序列号、生产批号、生产日期、失效日期都是建议的，UDI赋码系统，具体按照实际需求来设定。随着医0疗器械行业迅速发展，新技术和新产品日新月异、层出不穷，给人民大众提供了更好的健康保障，但与此同时，医0疗器械不良事件也频频发生。采用医0疗器械唯yi标识（UDI）可以很好地解决这个问题。UDI可实现医0疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。基于GS1标准的UDI编制结构包括器械标识静态信息DI、生产标识动态信息PI。其中，DI包括全0球贸易项目代码GTIN，具体有包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。PI具体包括应用标识符、有效期、序列号、生产日期等。随着Medicaltreatment器械行业迅速发展，新技术和新产品日新月异、层出不穷，给人民大众提供了更好的健康保障，但与此同时，Medicaltreatment器械不良事件也频频发生。采用Medicaltreatment器械唯yi标识（UDI）可以很好地解决这个问题。UDI可实现Medicaltreatment器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。编码规则Medicaltreatment器械标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、Medicaltreatment器械型号规格和包装的唯yi代码，是从数据库获取Medicaltreatment器械相关信息的“关键字”，是唯yi标识的必需部分；生产标识包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足Medicaltreatment器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。UDI赋码系统-正熙网络(推荐商家)由武汉正熙网络科技有限公司提供。武汉正熙网络科技有限公司为客户提供“防伪防窜溯源技术应用”等业务，公司拥有“正熙网络”等品牌，专注于网络工程等行业。，在武汉东湖新技术开发区光谷总部国际8栋803的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：邱经理。)