◆有哪些过程？是否充分？◆有哪些描述过程的文件？是否充分、适用？◆没有文件的过程是否得到有效控制？◆是否有文件对资源的提供进行了规定？◆是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定？◆有哪些记录？是否适用？◆如何实施质量计划？◆有无对质量计划的实施进行检查、验证？◆是否在向顾客做出提供产品的承诺之前（如投诉、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？◆评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？◆是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包括了：1）阶段的划分？2）评审、验证和确认活动？3）完成设计开发活动人员的职责和权限？◆策划的输出是否形成产品设计开发计划？◆不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定？◆产品设计开发计划是否及时修改？◆设计输入要求是如何确定的？设计输入的形式是什么？◆“设计任务书（设计输入的形式）”的内容是否完整，是否包括fa律、fa规、合同等方面的要求？◆“设计任务书（设计输入的形式）”是否通过评审？其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审？)