申请CE标识复杂设计/用于防护致命**或能导致严重健康的不可**的损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%）需要由**实验室检验，PED认证，并且制造过程质量保证符合基本健康和安全要求编制技术文件EC类型检验检测根据11条产品控制/质量体系-11.A条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择，供**检测使用。-11.B条要求对质量体系每年实施评估和监控；通用的较低标准是ISO9001:2015。拟定EC合格声明申请CE标识CE认证的维护与更新（TechnicalFiles)通常应包括下列内容：a.制造商（欧盟**代表（欧盟**代理）AR）的名称，中山CE认证，商号，机械CE认证，地址。b.产品的型号，编号。c.产品使用说明书。d.安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。e.产品技术条件（或企业标准）。f.产品电原理图。g.产品线路图。h.关键元部件或原材料清单。i.测试报告(TestingReport）。j.欧盟**认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。k.产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：ClassI医i疗器械，普通IVD体外诊断医i疗器械）。l.CE符合声明（DOC）。自我声明模式或必须通过第三方认证机构风险水平（RiskLevel)较低（MinimalRisk）欧盟的产品指令允许某些类别中的风险水平(RiskLevel)较低（MinimalRisk）的产品之制造商选择以模式A：“内部生产控制（自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(NotifiedBody）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方认证机构NB(NotifiedBody）介入。中山CE认证-承压设备CE认证-上海锐鉴(推荐商家)由上海锐鉴检测技术有限公司提供。上海锐鉴检测技术有限公司在其它这一领域倾注了诸多的热忱和热情，上海锐鉴一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询，联系人：李先生。)