预防措施1各单位应利用各种质量信息，如品管部的产品检验报告（或记录）、生产部的《生产通知单》、《工序卡》、合格品率、成品率的统计分析，办公室对审核结果、管理评审结果、业务部对销售额、顾客意见投诉等的统计和分析等，以发现各种潜在的不合格趋势。2对于可能产生不合格的问题，相关部门主管应在公司会议上提出或直接以《纠正/预防措施报告》的形式，上报管理者代表或总经理。经管理者代表或总经理评审确认后，需要时应批示相关部门进行潜在不合格原因分析，并制订相应的预防措施付诸实施。总经理或管理者代表负责跟踪、评价预防措施的执行过程及其有效性。纠正/预防措施的控制1不合格事实描述不合格事实描述要简练、准确、具体；相关的时间班次、地点、人员用真名，常用职务）、品名及数量要写清楚，并判断不符合哪些文件条款规定。由《纠正/预防措施报告》决定人填写。2不合格/潜在不合格原因分析由责任部门填写，要求从人（人员）、机（设备）、料（材料）、法（操作方法）、环（环境）等方面因素分析造成不合格的原因。3纠正/预防措施由责任部门根据分析原因，针对性地采取相应措施，以消除这些原因，并规定完成期限，记录实施情况。4纠正/预防措施的跟踪与有效性评价由规定人员跟踪所制定纠正/预防措施有否实施，什么时候、如何实施、效果如何，并进行有效性评价。同时应提供（收集）相应的证实记录。)