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FDA检查和不良事件报告FDA在2017年检查了四川友谊YI你好院的设施,发现严重的质量缺陷,包括:使用错误的公式计算API的效力,这意味着API中可能存在不一致的左甲状腺素和碘甲状腺素水平,并且发布了多批次的API,并带有包含不正确的效力和稳定性数据的分析证书,并且没有稳定性数据来支持API的保质期。鼓励YI疗保JIAN专也人员和患者向FDA的MedWatch不良事件报告计划报告与甲状腺甲状腺YAO物有关的任何不良事件:通过以下网址在线完成并提交报告:www.fda.gov/medwatch/m;要么下在并填写表格,然后通过传真1-800-FDA-0178提交。FDA将继续提供可用的其他信息。)
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