[2018年8月17日]FDA提醒活性YAO物成分（API）重新包装商和分销商，成品药制造商和配混者，中国四川友好制药有限公司因其质量不一致而召回了某些猪甲状腺API。API。FDA建议制造商和化合物生产商不要使用自2015年8月以来收到的四川友好的猪甲状腺API。该甲状腺API来自猪（猪）甲状腺，用于制造未经FDA批准的由左甲状腺素和碘甲状腺素组成的YAO物来ZHI疗甲状腺功能低下（甲状腺功能低下）。FDA实验室测试证实，四川友好API的活性成分（左甲状腺素和碘甲状腺素）含量不一致，因此不得用于制造或复合供患者使用的YAO物。甲状腺功能减退症过度或不足的ZHI疗风险可能导致YONG久性或危及生命的不利健康后果。FDA根据FDA检查期间发现的当前良好生产规范（CGMP）偏差，于2018年3月22日将四川友好放在进口预警66-40上。但是，FDA证实四川友好的甲状腺原药仍在美国供应链中。该API及其制成的YAO品对患者存在安全风险。四川友好API可能会在进一步分发之前进行重新包装和/或重新标记，并且并非所有重新包装/重新标记的API都将四川友好确定为原始API制造商。因此，制造左甲状腺素和碘甲状腺素YAO物产品的制造商和复合商应在使用API之前联系其API供应商，以验证他们收到的甲状腺API的实际制造商。四川友好的产品可能被标记为“甲状腺粉”或“甲状腺粉USP”。此外，已收到四川友好制造的原药的制造商和配料商应隔离该原药和相关YAO品。如果制造商和配混者使用四川友好API制造的API或YAO品，则FDA要求这些公司与FDA的地区办SHI处联系。FDA建议患者在停止服用左甲状腺素和碘甲状腺素甲状腺YAO物之前先咨询其YI疗BAO健ZHUAN业人员。FDA还建议患者与医生讨论FDA批准的甲状腺功能减退症的ZHI疗方案，因为左甲状腺素和碘甲状腺素的组合产品未经FDA批准。FDA建议患者不要使用标记为威斯敏斯特的猪甲状腺YAO物此外，2018年8月9日，威斯敏斯特药业有限责任公司自愿召回所有未过期的左甲状腺素和碘甲状腺素（甲状腺片）15mg，30mg，60mg，90mg和120mg。这些产品是使用四川友好公司的API制成的。FDA实验室测试证实左甲状腺素和碘甲状腺素水平不一致。因此，FDA建议患者不要使用威斯敏斯特生产的猪甲状腺YAO物产品。)