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微生物1目的保证洁净区工作环境的有效控制,嘉兴净化车间,尽可能减小实验误差,以达到准确测试。2适用范围适用于微生物室100级/1000级洁净区的自检。3职责由微生物室检测人员具体负责自检,主管人员及质量监督员监督。4工作程序4.1微生物室洁净区自检周期实行半月一次,实验室检测人员按照自检计划严格执行,并将自检相关记录存档。4.2如发现质量问题,应暂停使用,查找问题所在,并采取相应措施解决;解决完毕后,再次自检,自检合格后方可使用。5技术要求100级洁净区:空气菌落总数≤1CFU/皿为合格;1000级洁净区:空气菌落总数≤3CFU/皿为合格。实验者6自检步骤6.1测定方法:依据GB/T16294-2010《工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》、GB/T18204.1-2000《公共场所空气微生物检验方法**总数测定》。6.1.1100级洁净区空气菌落总数(沉降法):用直径90mm营养琼脂平皿14个,选择7个点(采样布点如图1),暴露30分钟,计算平均菌落数(CFU/皿)。同时每个区域取1个对照皿,与采样皿同法操作但不需暴露采样,然后与采样后的培养皿一起置于36±1℃培养箱中培养48小时,对照皿结果应无菌落生长。布点图图1.微生物室100级洁净区空气菌落自检布点图6.1.21000级洁净区空气菌落总数(沉降法):用直径90mm营养琼脂平皿5个选择5个点,暴露30分钟,计算平均菌落数(CFU/皿)。空白对照按6.1.1所述操作。采样布点:应根据现场的大小,净化车间公司,选择有代表性的位置作为空气**检测的采样点。通常设置5个采样点,即室内墙角对角线交点为一采样点,该交点与四墙角连线的中点为另外4个采样点。采样高度为1.2m-1.5m。采样点应远离墙壁1m以上,并避开空调、门窗等空气流通处。注:以上均在静态条件下测定。FFU一般可应用于十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等级别的洁净室中,是净化工程的末端空气过滤设备,是满足洁净室空气洁净度要求的关键设备。洁净车间ffu数量如何计算呢?,有没有一般的计算公式呢?我们需要知道洁净室的哪些数据才能确定FFU的数量呢?洁净室内FFU台数,我们只需要知道3个数值,分别是换气次数,洁净室体积,净化车间工程,FFU的风量,具体计算公式如下:N=A*J/k【注】换气次数为A;体积为J;FFU风量为K;所需FFU数量N举个例子,假设换气次数为24次,体积为360m3,FFU风量为2400m3/sN=360*24/2400=3.6台也就是说至少需要4台FFU才能到达洁净室空气洁净度要求。洁净制药厂房通风空调设计1概述1.1该设计项目位于珠海开发区,为无菌头抗素料药厂房,是某合成制药厂年产250吨合成抗素工程的一部分。产品是孢三嗪钠无菌粉,高致敏性物,目前此类药工艺生产方法有三种:溶煤法、喷雾干燥法和冻干法,该厂房工艺生产采用溶媒法,此法在药撮过程中使用大量有机溶媒,如:二氯烷、醇、酮,部分生产房间有机剂的日用量见表1。《建筑设计防火规范》(G***016-2014)第3.11条规定,使用或生产下列物质的厂房为甲类防爆厂房:A.闪点低于280C的液体;B.爆下限小于10%的气体;C.常温下能自行分解或在空气中氧化即能导致迅速自然或爆的物质等。该厂房甲类气体炸下限为7.1%;醇类气体炸下限为5.5%;丙点低于-200C,气体炸下限为2.5%。易体的闪点和生产过程中挥发的气体爆下限均低于规范要求,属于甲类防爆厂房。1.2厂房建筑面积1580m2,其中,洁净空调区面积600m2。洁净空调设计参数为:结晶、过滤干燥、分装间等均为无菌洁净室,洁净度为10000级,净化车间报价,局部100级,室内温度18~240C,相对湿度40±5%。精洗消毒、无菌洗衣间为10000级、局部100级。其余洁净空调区的洁净度分别为10000级、大于等于100000级,室内温度均为18~240C,相对湿度45%~65%。综上所述,厂房特点是:产品为高致敏性药、生产过程中炸**性大,生产环境要求湿度低、洁净度高。净化车间公司-嘉兴净化车间-就选择华南净化由杭州华南新型材料有限公司提供。杭州华南新型材料有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支技术过硬的员工**,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。华南净化——您可信赖的朋友,公司地址:萧山区新林周村衙前大酒店商务楼,联系人:朱经理。)
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