**必须编制ISO9001认证《文件控制程序》，以对文件的审批、登记、收发、修订、标识、编制、归档、保管、检索、查阅等等做出明确规定，并由专人负责。具体要求如下：1、**应对ISO9001认证体系文件规定审批的职责、权限。审批应在文件发布前进行，审批人应确保所审批的文件是充分与适宜的。凡文件发布前要得到批准才有效，如文件无审核、批准人签字，则属于无效文件。2、若ISO9001认证体系文件有更改必要时，**应对文件的更改进行评审和审批。文件修改后要再办理审核和批准手续。3、**应对被更改的文件的现行修订状态进行标识(即标明第几次修订)，可包括在文件上进行标识和在文件登记表上进行标识，每-版文件都必须标明版本号。ISO9000认证标准对评审的时间、内容及要求的输出作了具体规定，其目的是为了确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。评审的内容包括方针和目标。评审内容中的审核结果包括内部和外部两个方面，顾客反馈也有满意和抱怨两个方面的信息。如果一个**计划在产品结构、部门设置等方面作改变，也必须通过管理评审讨论这种改变是否对体系有影响，是否需要调整ISO9000质量方针、目标或过程。评审的输出是关于体系、过程与产品的改进及相关资源（包括财务资源）需求的任何决定和措施。标准并未要求建立管理评审的程序，可根据实施的证据评价其符合性和有效性。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。ISO9000认证不合格品控制程序:一、形成ISO9000认证不合格品控制程序的目的对不合格品进行识别并实施控制，以防止不合格品非预期使用和交付。二、本程序的适用范围适用于对本公司所有采购产品、过程产品及产品出现不合格的控制。三、ISO9000认证不合格品控制程序各部门的职责：1、生产部a、负责不合格品的标识、记录，监督对不合格品的隔离和处置，并负责**对不合格品的评审工作。b、负责过程产品和产品中不合格品的隔离和处置。参与不合格品的评审，作出技术方面的评价，**实施相应的ISO9000认证纠正措施。2、仓储部负责原材料、外购件中不合格品隔离和处置。因此，**在建立ISO9001质量管理体系时，按照过程做好职能分配与**结构设置的策划至关重要。此外，**在分配职能与确定职责及权限时，应考虑避免以往把有关标准的条款(要素)作为职责直接分配到部门及个人而忽略从过程的角度考虑与标准的符合性的做法。部门与个人的职责是与其在过程中所承担的活动对应的，企业应基于过程方法的思路，识别针对某一具体过程的有关活动和所适用的ISO9001认证标准要求，把这些要求与具体的活动结合起来，落实到有关职能的职责中，使标准的实施能够切实提高过程的有效性与效率。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。**应对产品在加工至产品交付全过程中采取有效的ISO9000认证防护措施，确保产品质量符合规定要求。**应对对产品的加工至交付全过程中的防护控制。一、各部门对ISO9000认证产品交付过程的相关职责：1、生产部负责对各环节产品防护的总体控制。2、有关部门配合生产部作好产品的防护工作。3、各车间和仓库负责产品防护的实施。二、ISO9000认证产品交付时，贸易部应根据产品交付的地点、路程以及产品数量等选择合适的运输车辆及运输方法。三、在产品装车发运时，有关人员应按规定要求对产品进行堆码和打托，并采取防挤、防跌、防震和防雨、防晒等有效的防护措施，以确保产品完好无损地到达客户地点。公司开展ISO9001质量体系认证评审，今天配合ISO9001认证中心对我公司进行认证评审，我主要负责配合项目开发过程管理体系方面的评审。经过这一段时间的努力，准备了较多的评审相关文档，总的来说还是比较顺利的，ISO14001环境认证，但也存在着不少遗漏或者做得不够好的地方，需要在今后其它项目的实施过程予以重视：（1）评审主要是以项目管理、实施过程的文档为主，这些文档是作为是否负责认证体系的重要的证据，所以日常项目管理过程中就应该注意收集相关文档的素材，并及时整理到标准文档格式中，不能等到评审临近时再来准备这些文档，这样难免会有缺失或遗漏；二、范围适用于本公司ISO9000认证体系策划和方针、目标管理的控制过程。（2）软件项目的ISO9001质量体系认证评审注重测试和评审这两个环节。)