GMP洁净实验室的空调系统洁净实验室洁净实验室1.气象资料：夏季空调33℃；冬季通风14℃2.夏季室外计算温湿度：27.9℃（相对：83%；夏季通风相对：70%；冬季空调：5℃；冬季空调相对：72%）3.压力：洁净车间内保持正压，与室外静10Pa4.气流**：上送车间内柱往下侧回风；上接管道回风至机房；三级过滤系统5.新风量要保证内正压要求及人员无不适感，保证室内新风量＞40M3/h/人另外需要注意的是，GMP认证主要有以下11项认证资料：1.GMP认证申请书(一式四份);2.《生产企业许可证》和《营业执照》复印件;3.生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);4.生产企业**机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);5.生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关**技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;6.生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种)，包括依据标准、批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;7.生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。8.生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;9.申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目;10.生产企业(车间)的厂房装修关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;11.生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。洁净传递窗，是实验室必备的物品传递设备，里面都有杀菌紫外灯，洁净实验室检测，会对进出的物品进行灭菌处理。使用传递窗，隔绝污染来源，减少频繁出入实验区带入污染源的可能性。传递窗安装比较方便，一般安装在现有的设施上，可方便地加装其表面可采用冷轧钢板喷塑处理，可采用不锈钢材料。安装于各种食品微生物检测、缓冲走廊、卫生用品微生物检测、细胞接种室、病毒接种室、前处理室的隔墙上。洁净实验室根据《**生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求，目前，百级洁净实验室，**生产厂房根据生产品种不同，洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别，百级区为洁净度级别。百级区一般位于车间的内区，苏州洁净实验室，周围有万级区或十万级区，百级区为车间流水线一部分，整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8ｍ)，环境封闭，对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(Ａ))。百级区吊顶周围风管较多，用于百级区处理送风的空间比较紧张。空气过滤器的工作原理和作用，一开始空气过滤器的原型是人们为保护呼吸而使用的呼吸保护器具。据记载，早在一世纪的罗马，人们在提纯的时候就用粗麻制成的面具进行保护。在此之后的漫长时间里，空气过滤器也取得了进展，但其主要是作为呼吸空气冷却器，应用于一些**的行业，如*****的生产。1827年布朗发现了微小粒子的运动规律，人们对空气过滤的机理有了进一步的认识。以下是关于空气过滤器的工作原理和作用的主要内容！百级洁净实验室-苏州洁净实验室-泰龙净化为您服务由杭州泰龙净化设备工程有限公司提供。杭州泰龙净化设备工程有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支技术过硬的员工**，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。泰龙净化——您可信赖的朋友，公司地址：杭州市萧山经济技术开发区红灿路189号联东U谷国际企业港18幢，联系人：马总。)