福建厦门漳州泉州莆田ISO13485管理体系认证费用价格大约多少钱一、ISO13485：2016产品器械管理体系认证费用大约在12000左右，由以下机构方面构成：1.咨询辅导费用（咨询辅导公司收取）2.认证费用（认证机构收取）3.差旅费用（现场审核吃住行）4.计量器校准费用（食品企业涉及较多的计量设备）5.产品检验费用（原辅材料检验，成品检验，水源检验）6.费用在12000左右。根据实际的情况有所差别。二、福建厦门漳州泉州莆田通过ISO13485：2016产品器械管理体系认证现场审核流程：1.9:00-10:00早会，签到，简单说明审核的目的、依据、审核流程，需要注意事项2.10:00-12:00，现场查看生产服务情况，企业简单介绍生产服务的流程和工作事项3.12:00-13:00午餐时间4.1300-14:00午休时间5.14：00-18:00文件审核6.第二天根据审核计划进行7.结束那天，准备好公章，签字盖章，差旅费用支给审核员。8.送审核员回住宿的地方，或是动车站三、ISO13485：2016产品器械管理体系认证机构的选择1.一般选择当地的咨询机构2.一般选择当地的认证机构3.一般选择当地的审核员4.一般选择服务态度比较好的咨询人员5.选择多年服务经验的咨询机构四、企业需要提供的材料有哪些1.公司营业执照2.公司生产许可证证3.原辅材料的第三方检验报告，原辅材料需要第三方测试合格，包括水源，包材等。4.产品检验报告5.检验员证书6.健康证7.特种设备检验合格证书和人员证，如行车检验合格报告和人员证，叉车检验合格报告和人员证8.锅炉检验报告和操作中9.计量器检验报告，含压力表，游标卡尺，千分尺，显微镜等等。10.安全阀检验合格报告。五、咨询机构协作提供的材料有哪些1.管理手册，一般由咨询辅导公司协作编写。2.程序文件，一般由咨询辅导公司协作编写。3.召回计划4.作业指导书，一般由咨询公司协作编写。各个工序的作业指导书，安全注意事项等等。5.检验规范，原材料检验规范、过程检验规范、成品检验规范等等。6.全流程记录表单：销售合同——原材料采购合同——供应商送货单——原材料检验记录——原材料入库记录——原材料出口记录——各过程检验记录——各过程参数确认（温度、湿度、速度、添加比例、混合时间等确认）——成品检验记录——成品入库——生产日报表——成品送货单。7.其他的管理性文件（培训记录、管理评审、内部审核、受控文件清单、记录清单等等）)