《植物药指南》对新药研究的启示一般而言，从**研发到走上临床，再到批准上市至少10年，进行一个新药研发，要考虑多方面要素，美国专利申请费用，包括立项可行性（是否解决临床重大需求）、审评通过率、临床利用率、市场前景性，特别强调新药的优效性（不单纯是有效）和安全性。以下就从指南的指导价值，谈几点对我国中药新药研发的启示2016版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行，通过12年的审评实践和申办者（研究者）的大量交流，结合当下实际问题（部分项目已经完成了临床Ⅱ/III期临床研究），修订和新增了后期开发和NDA提交部分。总体而言，有增有修，保障了技术指南等**文件的连续性和一贯性，同时因势、因时、因事而动，保障和顺应了**的时效性。FDA希望通过和申办者有效而切合实际的沟通，共同推进植物药全程研究和评价。FDA目前的植物药指南指出，在IND试验前、临床Ⅰ结束后、临床Ⅱ、ⅡA结束后、Ⅲ期临床试验前，NDA申请前，强烈推荐申报方与FDA相关部门沟通和咨询，获取建议后再进行研究。这些建议包括IND或NDA提交的资料是否充分、临床研究设计是否合理，并建议在项目全程进行讨论。申办者应该根据OND评审机构的提交所有相关研究资料，评估现有研究信息是否足够支持下一步的开发研究。建立适当的沟通机制，既可以提高新药开发的效率，避免申办方不必要的研究，也可以更好地确保审评指南的实施。我国**技术审评部门和研究者应该积极借鉴此类做法，建立沟通机制和具体措施，以积极开放的心态，提高药的研发效率，降低研发风险。4月17日从武汉东湖高新区知识产权办公室获悉，光谷近日正式获批建设**知识产权服务业集聚发展示范区，示范期3年。2015年11月，**的知识产权局批准在东湖高新区设立**知识产权服务业集聚发展试验区。截至2018年底，光谷各类知识产权服务机构有240家，从业人员达4190人，知识产权服务业产值达10.84亿元，美国专利申请书，知识产权服务覆盖代理、**、咨询、商用化、信息和培训等6个领域。作为**自主创新示范区，光谷过去十几年在知识产权创造、运用、保护、管理和服务等方面，进行了大量探索和创新。2006年，光谷获批**的家“**知识产权示范创建园区”；2009年，光谷出台了****高新区知识产权战略纲要；2010年，光谷获批成为****“**知识产权示范园区”，美国专利申请注册，同年获批开展**知识产权质押的融资试点工作；2013年，获批建设**专利导航光通信产业发展实验区和**的知识产权局专利局专利审查协作湖北中心；2017年，获批建设武汉知识产权审判庭。东湖高新区知识产权办公室主任何兆忠介绍，获批知识产权示范区3年内，光谷力争知识产权服务机构达到300家，江西美国专利申请，从业人员达到5000人，年营业收入突*15亿元；发明专利申请量突*3万件，形成1个到2个具有**技术比较优势的知识产权密集型产业。江西美国专利申请-联邦知识产权办理-美国专利申请书由美国联邦知识产权事务所深圳代表处提供。美国联邦知识产权事务所深圳代表处有实力，信誉好，在广东深圳的专利转让等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将促进联邦知识产权和您携手步入辉煌，共创美好未来！)